Исследование лечения сшиванием роговицы (PRICS)

Рибофлавин не проникает через интактный эпителий роговицы. CXL обычно выполняется с использованием так называемого «дрезденского протокола». В дрезденском протоколе указано 30 минут УФ-излучения (3 мВт/см2), но часто используется 10-минутный протокол облучения (9 мВт/см2). Оба протокола включают механическое удаление эпителия на центральных 8 мм поверхности роговицы. Поэтому первые дни после лечения сопровождаются некоторой степенью боли, часто интенсивной, а наличие заживающего дефекта эпителия может быть связано с развитием инфильтратов в роговице. Был оценен ряд подходов для стимулирования проникновения рибофлавина через интактный эпителий, наиболее многообещающим из которых является ионофорез. Кератоконическая роговица тонкая в месте расположения конуса, и иногда при кросслинкинге роговицы трудно выдержать запас прочности в 400 микрон. Вместо использования изотонического стандартного рибофлавина эффект набухания роговицы можно получить с помощью гипотонического рибофлавина. Однако последний был указан как менее эффективный в процессе индуцирования поперечных связей.

Девяносто глаз из 90 пациентов с различной степенью кератоконуса будут рандомизированы в одну из следующих групп: 1) CXL (УФА 9 мВт/см2) с использованием изотонического рибофлавина или 2) CXL (УФА 9 мВт/см2) с использованием гипотонического рибофлавина или 3) Ионофорез с рикролином с последующим CXL (UVA 9 мВт/см2).

Гипотеза:

i) CXL с гипотоническим рибофлавином или CXL с рикролином, вводимым с помощью ионофореза, или CXL с изотоническим рибофлавином не уступает стандартному CXL с изотоническим рибофлавином.

ii) Морфологическая структура после CXL в трех разных группах будет сходной без каких-либо существенных различий.