Estudio de tratamiento de reticulación corneal (PRICS)

La riboflavina no penetra en el epitelio corneal intacto. El CXL generalmente se realiza utilizando el llamado "protocolo de Dresden". El protocolo de Dresde establece 30 minutos de radiación UVA (3 mW/cm2), pero con frecuencia se utiliza un protocolo de irradiación de 10 minutos (9 mW/cm2). Ambos protocolos implican la eliminación mecánica del epitelio sobre los 8 mm centrales de la superficie corneal. Por lo tanto, los primeros días posteriores al tratamiento implican cierto grado de dolor, a menudo intenso, y la presencia de un defecto epitelial en cicatrización puede estar asociada con el desarrollo de infiltrados en la córnea. Se han evaluado varios enfoques para promover la penetración de riboflavina a través del epitelio intacto, de los cuales la iontoforesis parece ser la más prometedora. Las córneas queratocónicas son delgadas en la ubicación del cono y, a veces, es difícil mantener el margen de seguridad de 400 micrones durante el entrecruzamiento corneal. En lugar de usar riboflavina estándar isotónica, se puede obtener un efecto de hinchazón de la córnea usando riboflavina hipotónica. Sin embargo, este último ha sido indicado como menos eficaz en el proceso de inducción de enlaces cruzados.

Noventa ojos de 90 pacientes con diversos grados de queratocono se asignarán aleatoriamente a uno de los siguientes grupos: 1) CXL (UVA 9mW/cm2) con riboflavina isotónica, o 2) CXL (UVA 9mW/cm2) con riboflavina hipotónica o 3) Iontoforesis con Ricrolin con el siguiente CXL (UVA 9mW/cm2).

Hipótesis:

i) CXL con riboflavina hipotónica o CXL con Ricrolin administrado por iontoforesis o CXL con riboflavina isotónica no es inferior en comparación con CXL estándar con riboflavina isotónica.

ii) La estructura morfológica post-CXL en los tres grupos diferentes será similar sin diferencias significativas.