Onderzoek naar verknoping van het hoornvlies (PRICS)

Riboflavine dringt niet door het intacte hoornvliesepitheel. CXL wordt meestal uitgevoerd met behulp van het zogenaamde "Dresden-protocol". In het Dresden-protocol staat 30 minuten UVA-straling (3mW/cm2) maar vaak wordt een bestralingsprotocol van 10 minuten (9mW/cm2) gebruikt. Beide protocollen omvatten mechanische verwijdering van het epitheel over de centrale 8 mm van het hoornvliesoppervlak. De eerste dagen na de behandeling gaan daarom gepaard met een zekere mate van pijn, vaak intens, en de aanwezigheid van een genezend epitheliaal defect kan in verband worden gebracht met de ontwikkeling van infiltraten in het hoornvlies. Er zijn een aantal benaderingen geëvalueerd om de penetratie van riboflavine door het intacte epitheel te bevorderen, waarvan iontoforese het meest veelbelovend lijkt. Keratoconische hoornvliezen zijn dun op de plaats van de kegel en soms is het moeilijk om de veiligheidsmarge van 400 micron te behouden tijdens verknoping van het hoornvlies. In plaats van isotone standaard riboflavine te gebruiken, kan een zwellend effect van het hoornvlies worden verkregen door hypotone riboflavine te gebruiken. Dit laatste is echter aangegeven als minder effectief in het proces van het induceren van kruisverbindingen.

Negentig ogen van 90 patiënten met verschillende graden van keratoconus worden gerandomiseerd naar een van de volgende groepen: 1) CXL (UVA 9mW/cm2) met isotone riboflavine, of 2) CXL (UVA 9mW/cm2) met hypotone riboflavine of 3) Iontoforese met Ricrolin met volgende CXL (UVA 9mW/cm2).

Hypothese:

i) CXL met hypotone riboflavine of CXL met ricrolin toegediend door iontoforese of CXL met isotone riboflavine is non-inferieur vergeleken met standaard CXL met isotone riboflavine.

ii) De morfologische structuur na CXL in de drie verschillende groepen zal vergelijkbaar zijn zonder significante verschillen.