Estudo de Tratamento de Crosslinking da Córnea (PRICS)

A riboflavina não penetra no epitélio corneano intacto. O CXL é normalmente realizado usando o chamado "protocolo de Dresden". O protocolo de Dresden indica 30 minutos de radiação UVA (3mW/cm2), mas um protocolo de irradiação de 10 minutos (9mW/cm2) é freqüentemente usado. Ambos os protocolos envolvem a remoção mecânica do epitélio sobre os 8 mm centrais da superfície da córnea. Os primeiros dias após o tratamento envolvem, portanto, algum grau de dor, muitas vezes intensa, e a presença de defeito epitelial cicatricial pode estar associada ao desenvolvimento de infiltrados na córnea. Várias abordagens foram avaliadas para promover a penetração da riboflavina através do epitélio intacto, das quais a iontoforese parece ser a mais promissora. As córneas com ceratocone são finas na localização do cone e, às vezes, é difícil manter a margem de segurança de 400 mícrons durante o crosslinking da córnea. Em vez de usar riboflavina padrão isotônica, um efeito de inchaço da córnea pode ser obtido usando riboflavina hipotônica. No entanto, este último tem sido apontado como menos eficaz no processo de indução de ligações cruzadas.

Noventa olhos de 90 pacientes de vários graus de ceratocone serão randomizados para um dos seguintes grupos: 1) CXL (UVA 9mW/cm2) usando riboflavina isotônica, ou 2) CXL (UVA 9mW/cm2) usando riboflavina hipotônica ou 3) Iontoforese com Ricrolin com o seguinte CXL (UVA 9mW/cm2).

Hipótese:

i) CXL com riboflavina hipotônica ou CXL com Ricrolin administrado por iontoforese ou CXL com riboflavina isotônica não é inferior em comparação com CXL padrão com riboflavina isotônica.

ii) A estrutura morfológica pós-CXL nos três diferentes grupos será semelhante sem diferenças significativas.