Studie av korneal tvärbindningsbehandling (PRICS)

Riboflavin penetrerar inte det intakta hornhinnans epitel. CXL utförs vanligtvis med det så kallade "Dresden-protokollet". Dresdenprotokollet anger 30 minuters UVA-strålning (3mW/cm2) men ett 10 minuters bestrålningsprotokoll (9mW/cm2) används ofta. Båda protokollen involverar mekaniskt avlägsnande av epitelet över de centrala 8 mm av hornhinneytan. De första dagarna efter behandlingen innebär därför en viss grad av smärta, ofta intensiv, och närvaron av en läkande epiteldefekt kan vara associerad med utveckling av infiltrat i hornhinnan. Ett antal tillvägagångssätt har utvärderats för att främja riboflavinpenetration genom det intakta epitelet, av vilka jontofores verkar mest lovande. Keratokoniska hornhinnor är tunna vid konplatsen och ibland är det svårt att upprätthålla säkerhetsmarginalen på 400 mikron under korneal tvärbindning. Istället för att använda isoton standard riboflavin kan en svullnadseffekt av hornhinnan erhållas genom att använda hypoton riboflavin. Den senare har emellertid indikerats som mindre effektiv i processen att inducera tvärlänkar.

Nittio ögon hos 90 patienter med olika grader av keratokonus kommer att randomiseras till en av följande grupper: 1) CXL (UVA 9mW/cm2) med isotoniskt riboflavin, eller 2) CXL (UVA 9mW/cm2) med hypoton riboflavin eller 3) Jontofores med Ricrolin med följande CXL (UVA 9mW/cm2).

Hypotes:

i) CXL med hypotont riboflavin eller CXL med Ricrolin administrerat genom jontofores eller CXL med isotoniskt riboflavin är icke-sämre jämfört med standard CXL med isotoniskt riboflavin.

ii) Den morfologiska strukturen efter CXL i de tre olika grupperna kommer att vara likartad utan några signifikanta skillnader.