Corneal Crosslinking-Behandlungsstudie (PRICS)

Riboflavin dringt nicht in das intakte Hornhautepithel ein. Die CXL wird typischerweise nach dem sogenannten „Dresdner Protokoll“ durchgeführt. Das Dresdner Protokoll sieht eine 30-minütige UVA-Bestrahlung (3 mW/cm2) vor, häufig wird jedoch ein 10-minütiges Bestrahlungsprotokoll (9 mW/cm2) verwendet. Beide Protokolle umfassen die mechanische Entfernung des Epithels über die zentralen 8 mm der Hornhautoberfläche. Die ersten Tage nach der Behandlung sind daher mit einem gewissen Grad an oft starken Schmerzen verbunden, und das Vorhandensein eines heilenden Epitheldefekts kann mit der Entwicklung von Infiltraten in der Hornhaut einhergehen. Eine Anzahl von Ansätzen wurde bewertet, um die Penetration von Riboflavin durch das intakte Epithel zu fördern, von denen die Iontophorese am vielversprechendsten erscheint. Keratokonische Hornhäute sind an der Konusstelle dünn und manchmal ist es schwierig, den Sicherheitsabstand von 400 Mikron während der Hornhautvernetzung einzuhalten. Anstelle von isotonischem Standard-Riboflavin kann durch die Verwendung von hypotonem Riboflavin ein Quelleffekt der Hornhaut erzielt werden. Letzteres wurde jedoch als weniger wirksam bei der Induktion von Quervernetzungen angegeben.

Neunzig Augen von 90 Patienten mit unterschiedlichem Keratokonusgrad werden randomisiert einer der folgenden Gruppen zugeteilt: 1) CXL (UVA 9 mW/cm2) mit isotonischem Riboflavin oder 2) CXL (UVA 9 mW/cm2) mit hypotonischem Riboflavin oder 3) Iontophorese mit Ricolin mit folgendem CXL (UVA 9mW/cm2).

Hypothese:

i) CXL mit hypotonischem Riboflavin oder CXL mit durch Iontophorese verabreichtem Ricrolin oder CXL mit isotonischem Riboflavin ist im Vergleich zu Standard-CXL mit isotonischem Riboflavin nicht unterlegen.

ii) Die morphologische Struktur nach CXL in den drei verschiedenen Gruppen wird ohne signifikante Unterschiede ähnlich sein.