Studio sul trattamento della reticolazione corneale (PRICS)

La riboflavina non penetra nell'epitelio corneale intatto. Il CXL viene tipicamente eseguito utilizzando il cosiddetto "protocollo di Dresda". Il protocollo di Dresda stabilisce 30 minuti di radiazione UVA (3 mW/cm2), ma viene spesso utilizzato un protocollo di irradiazione di 10 minuti (9 mW/cm2). Entrambi i protocolli prevedono la rimozione meccanica dell'epitelio sopra gli 8 mm centrali della superficie corneale. I primi giorni dopo il trattamento comportano quindi un certo grado di dolore, spesso intenso, e la presenza di un difetto epiteliale in via di guarigione può essere associata allo sviluppo di infiltrati nella cornea. Sono stati valutati numerosi approcci per promuovere la penetrazione della riboflavina attraverso l'epitelio intatto, di cui la iontoforesi sembra la più promettente. Le cornee cheratoconiche sono sottili nella posizione del cono e talvolta è difficile mantenere il margine di sicurezza di 400 micron durante la reticolazione corneale. Invece di utilizzare la riboflavina standard isotonica, è possibile ottenere un effetto di rigonfiamento della cornea utilizzando la riboflavina ipotonica. Tuttavia, quest'ultimo è stato indicato come meno efficace nel processo di induzione dei legami incrociati.

Novanta occhi di 90 pazienti con vari gradi di cheratocono saranno randomizzati in uno dei seguenti gruppi: 1) CXL (UVA 9mW/cm2) utilizzando riboflavina isotonica, o 2) CXL (UVA 9mW/cm2) utilizzando riboflavina ipotonica o 3) Iontoforesi con Ricrolin con seguente CXL (UVA 9mW/cm2).

Ipotesi:

i) CXL con riboflavina ipotonica o CXL con ricrolina somministrata mediante ionoforesi o CXL con riboflavina isotonica non è inferiore rispetto al CXL standard con riboflavina isotonica.

ii) La struttura morfologica post-CXL nei tre diversi gruppi sarà simile senza differenze significative.