Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av makulær strukturell og funksjonell funksjon etter omfattende retinal laserterapi hos pasienter med proliferativ diabetisk retinopati

16. juni 2020 oppdatert av: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University

Denne studien er en semi-eksperimentell klinisk studie der 20 pasienter (40 øyne) med PDR gjennomgikk PRP med ARC med et punktnummer på 1200 til 1500 per øye og punktstørrelse 500 mikron med en varighet på 200 ms. Variablene for kontrastfølsomhet, makulatykkelse under fovea, BCVA, bredden av skjoldbruskkjertelen under fovea, RNFL-tykkelse i de fire områdene rundt skiven, og livskvalitetsspørreskjemaet til alle pasienter ble registrert i begynnelsen av studien. Retinal og choroid under fovea tykkelse og RNFL tykkelse ble vurdert i fire områder, en uke og en måned etter avsluttet behandling, og alle variablene nevnt tidligere ble evaluert tre måneder etter PRP operasjon.

Denne studien er en enkelt gruppe hvor resultatene sammenlignes før og etter intervensjonen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetes mellitus, type 2 med PDR
  • Å ha bevisst tilfredshet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med andre øyesykdommer
  • Pasienter med tidligere laserbehandling
  • Pasienter med en historie med injeksjon av Anti-VGEF
  • Pasienter med glasaktig blødning
  • Pasienter med Macula-ødem
  • Pasienter med nærsynthet over -3 dioptrier eller hypermetropi mer enn +3 dioptrier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
20 pasienter (40 øyne) med PDR gjennomgikk PRP med ARC med et punktnummer på 1200 til 1500 per øye og punktstørrelse 500 mikron med en varighet på 200 ms.
Fremgangsmåte: Panretinal fotokoagulasjon (PRP)
PRP med ARC med et punktnummer på 1200 til 1500 per øye og punktstørrelse 500 mikron med en varighet på 200 ms.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: opptil 3 måneder
Et generisk konsept som gjenspeiler bekymring for endring og forbedring av livsattributter, for eksempel fysisk, politisk, moralsk, sosialt miljø samt helse og sykdom som måles ved hjelp av et livskvalitetsspørreskjema
opptil 3 måneder
RNFL
Tidsramme: opptil 30 dager
retinal nervefiberlag som målt ved PP-OCT (optisk koherenstomografi)
opptil 30 dager
BCVA
Tidsramme: opptil 3 måneder
best korrigert synsskarphet som målt ved SD-OCT
opptil 3 måneder
Netthinnetykkelse i den sentrale delen av Fovea
Tidsramme: opptil 30 dager
Målt ved SD-OCT
opptil 30 dager
Choroid tykkelse i den sentrale delen av Fovea
Tidsramme: opptil 30 dager
Målt ved EDI-OKT
opptil 30 dager
Fysisk undersøkelse av PDR
Tidsramme: opptil 3 måneder
En øyeundersøkelse utført av en øyelege vil avgjøre om det er retinopati
opptil 3 måneder
Kontrastfølsomhet
Tidsramme: opptil 3 måneder
Kontrastfølsomhet målt ved Melbourne kanttest
opptil 3 måneder
Angiografi med fluorescein
Tidsramme: opptil 3 måneder
Ved å injisere fluorescein i venen og deretter ta et røntgenbilde for å diagnostisere PDR
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR.BMSU.REC.1396.455

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere