Utvärdering av makulär strukturell och funktionell funktion efter omfattande retinal laserterapi hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati
Den aktuella studien är en semi-experimentell klinisk prövning där 20 patienter (40 ögon) med PDR genomgick PRP med ARC med ett fläcktal på 1 200 till 1 500 per öga och fläckstorlek 500 mikron med en varaktighet på 200 ms. Variablerna kontrastkänslighet, gula fläcken tjocklek under fovea, BCVA, bredden på sköldkörteln under fovea, RNFL-tjocklek i de fyra områdena runt disken och frågeformuläret om livskvalitet för alla patienter registrerades i början av studien. Retinal och åderhinna under fovea tjocklek och RNFL-tjocklek utvärderades i fyra områden, en vecka och en månad efter avslutad behandling, och alla variabler som nämnts tidigare utvärderades tre månader efter PRP-operation.
Denna studie är en grupp där resultaten jämförs före och efter interventionen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes mellitus, typ 2 med PDR
- Att ha medveten tillfredsställelse
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av andra ögonsjukdomar
- Patienter med tidigare laserbehandling
- Patienter med en historia av injektion av Anti-VGEF
- Patienter med glaskroppsblödning
- Patienter med makulaödem
- Patienter med närsynthet mer än -3 dioptrier eller hyperopi mer än +3 dioptrier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
20 patienter (40 ögon) med PDR genomgick PRP med ARC med ett fläcktal på 1 200 till 1 500 per öga och fläckstorlek 500 mikron med en varaktighet på 200 ms.
|
PRP med ARC med ett punktnummer på 1 200 till 1 500 per öga och fläckstorlek 500 mikron med en varaktighet på 200 ms.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livs kvalitet
Tidsram: upp till 3 månader
|
Ett generiskt koncept som återspeglar oro för modifiering och förbättring av livsattribut, t.ex. fysisk, politisk, moralisk, social miljö samt hälsa och sjukdom som mäts med ett livskvalitetsformulär
|
upp till 3 månader
|
|
RNFL
Tidsram: upp till 30 dagar
|
retinal nervfiberlager som mäts med PP-OCT (optisk koherenstomografi)
|
upp till 30 dagar
|
|
BCVA
Tidsram: upp till 3 månader
|
bäst korrigerade synskärpa som mäts med SD-OCT
|
upp till 3 månader
|
|
Näthinnetjocklek i den centrala delen av Fovea
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Mätt med SD-OKT
|
upp till 30 dagar
|
|
Choroidtjocklek i den centrala delen av Fovea
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Mätt med EDI-OKT
|
upp till 30 dagar
|
|
Fysisk undersökning av PDR
Tidsram: upp till 3 månader
|
En ögonundersökning utförd av en ögonläkare kommer att avgöra om det finns retinopati
|
upp till 3 månader
|
|
Kontrastkänslighet
Tidsram: upp till 3 månader
|
Kontrastkänslighet som mäts med Melbourne edge test
|
upp till 3 månader
|
|
Angiografi med fluorescein
Tidsram: upp till 3 månader
|
Genom att injicera fluorescein i venen och sedan ta en röntgen för att diagnostisera PDR
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IR.BMSU.REC.1396.455
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .