Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av makulär strukturell och funktionell funktion efter omfattande retinal laserterapi hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati

16 juni 2020 uppdaterad av: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University

Den aktuella studien är en semi-experimentell klinisk prövning där 20 patienter (40 ögon) med PDR genomgick PRP med ARC med ett fläcktal på 1 200 till 1 500 per öga och fläckstorlek 500 mikron med en varaktighet på 200 ms. Variablerna kontrastkänslighet, gula fläcken tjocklek under fovea, BCVA, bredden på sköldkörteln under fovea, RNFL-tjocklek i de fyra områdena runt disken och frågeformuläret om livskvalitet för alla patienter registrerades i början av studien. Retinal och åderhinna under fovea tjocklek och RNFL-tjocklek utvärderades i fyra områden, en vecka och en månad efter avslutad behandling, och alla variabler som nämnts tidigare utvärderades tre månader efter PRP-operation.

Denna studie är en grupp där resultaten jämförs före och efter interventionen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus, typ 2 med PDR
  • Att ha medveten tillfredsställelse

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av andra ögonsjukdomar
  • Patienter med tidigare laserbehandling
  • Patienter med en historia av injektion av Anti-VGEF
  • Patienter med glaskroppsblödning
  • Patienter med makulaödem
  • Patienter med närsynthet mer än -3 dioptrier eller hyperopi mer än +3 dioptrier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
20 patienter (40 ögon) med PDR genomgick PRP med ARC med ett fläcktal på 1 200 till 1 500 per öga och fläckstorlek 500 mikron med en varaktighet på 200 ms.
Procedur: Panretinal fotokoagulation (PRP)
PRP med ARC med ett punktnummer på 1 200 till 1 500 per öga och fläckstorlek 500 mikron med en varaktighet på 200 ms.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livs kvalitet
Tidsram: upp till 3 månader
Ett generiskt koncept som återspeglar oro för modifiering och förbättring av livsattribut, t.ex. fysisk, politisk, moralisk, social miljö samt hälsa och sjukdom som mäts med ett livskvalitetsformulär
upp till 3 månader
RNFL
Tidsram: upp till 30 dagar
retinal nervfiberlager som mäts med PP-OCT (optisk koherenstomografi)
upp till 30 dagar
BCVA
Tidsram: upp till 3 månader
bäst korrigerade synskärpa som mäts med SD-OCT
upp till 3 månader
Näthinnetjocklek i den centrala delen av Fovea
Tidsram: upp till 30 dagar
Mätt med SD-OKT
upp till 30 dagar
Choroidtjocklek i den centrala delen av Fovea
Tidsram: upp till 30 dagar
Mätt med EDI-OKT
upp till 30 dagar
Fysisk undersökning av PDR
Tidsram: upp till 3 månader
En ögonundersökning utförd av en ögonläkare kommer att avgöra om det finns retinopati
upp till 3 månader
Kontrastkänslighet
Tidsram: upp till 3 månader
Kontrastkänslighet som mäts med Melbourne edge test
upp till 3 månader
Angiografi med fluorescein
Tidsram: upp till 3 månader
Genom att injicera fluorescein i venen och sedan ta en röntgen för att diagnostisera PDR
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 februari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

10 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IR.BMSU.REC.1396.455

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Panretinal fotokoagulation (PRP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera