増殖性糖尿病網膜症患者における広範な網膜レーザー治療後の黄斑構造および機能機能の評価
2020年6月16日 更新者：Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht、Baqiyatallah Medical Sciences University
本研究は、PDR の 20 人の患者 (40 眼) が ARC を用いた PRP を片眼あたり 1,200 から 1,500 のスポット数でスポットサイズ 500 ミクロン、持続時間 200 ミリ秒で受けた半実験的臨床試験です。 コントラスト感度、中心窩下の黄斑の厚さ、BCVA、中心窩下の甲状腺の幅、椎間板周辺の 4 つの領域の RNFL の厚さ、およびすべての患者の生活の質に関する質問票の変数を研究の開始時に記録しました。中心窩下の脈絡膜の厚さと RNFL の厚さは、治療終了後 1 週間と 1 か月の 4 つの領域で評価され、前述のすべての変数は PRP 手術の 3 か月後に評価されました。
この研究は、介入の前後で結果を比較する単一のグループです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PDR を伴う真性糖尿病 2 型
- 意識的な満足感を持つ
除外基準:
- 他の眼疾患の既往歴のある患者
- レーザー治療歴のある方
- 抗VGEF注射歴のある患者
- 硝子体出血患者
- 黄斑浮腫の患者
- -3ディオプター以上の近視または+3ディオプター以上の遠視の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入群
PDR の 20 人の患者 (40 の目) が、片目あたり 1,200 から 1,500 のスポット数、200 ミリ秒の持続時間でスポット サイズ 500 ミクロンの ARC による PRP を受けました。
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片目あたり 1,200 ～ 1,500 のスポット数、持続時間 200 ミリ秒のスポット サイズ 500 ミクロンの ARC を使用した PRP。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：3ヶ月まで
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身体的、政治的、道徳的、社会的環境だけでなく、生活の質に関する質問票によって測定される健康や病気など、生活属性の修正と強化への関心を反映する一般的な概念
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3ヶ月まで
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RNFL
時間枠：30日まで
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PP-OCT（光コヒーレンストモグラフィー）で測定した網膜神経線維層
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30日まで
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BCVA
時間枠：3ヶ月まで
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SD-OCTで測定した最高矯正視力
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3ヶ月まで
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中心窩中心部の網膜厚
時間枠：30日まで
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SD-OCTで測定
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30日まで
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中心窩中心部の脈絡膜の厚さ
時間枠：30日まで
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EDI-OCTで測定
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30日まで
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PDRの身体検査
時間枠：3ヶ月まで
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眼科医による目の検査により、網膜症があるかどうかが判断されます
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3ヶ月まで
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コントラスト感度
時間枠：3ヶ月まで
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メルボルンエッジテストで測定したコントラスト感度
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3ヶ月まで
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フルオレセインによる血管造影
時間枠：3ヶ月まで
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フルオレセインを静脈に注射し、X線を撮影してPDRを診断する
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月10日
一次修了 (実際)
2019年2月10日
研究の完了 (実際)
2019年4月10日
試験登録日
最初に提出
2020年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月16日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月16日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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