Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af makulær strukturel og funktionel funktion efter omfattende retinal laserterapi hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati

16. juni 2020 opdateret af: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University

Denne undersøgelse er et semi-eksperimentelt klinisk forsøg, hvor 20 patienter (40 øjne) med PDR gennemgik PRP med ARC med et plettal på 1.200 til 1.500 pr. øje og pletstørrelse 500 mikron med en varighed på 200 ms. Variablerne for kontrastfølsomhed, makula tykkelse under fovea, BCVA, bredden af ​​skjoldbruskkirtlen under fovea, RNFL tykkelse i de fire områder omkring disken og livskvalitetsspørgeskemaet for alle patienter blev registreret i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Retinal og årehinde under fovea tykkelse og RNFL tykkelse blev vurderet i fire områder, en uge og en måned efter afslutningen af ​​behandlingen, og alle variabler nævnt tidligere blev evalueret tre måneder efter PRP operation.

Denne undersøgelse er en enkelt gruppe, hvor resultaterne sammenlignes før og efter interventionen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus, type 2 med PDR
  • At have bevidst tilfredshed

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med andre øjensygdomme
  • Patienter med tidligere laserbehandling
  • Patienter med en historie med injektion af Anti-VGEF
  • Patienter med glaslegemeblødning
  • Patienter med Macula-ødem
  • Patienter med nærsynethed mere end -3 dioptrier eller hypermetropi mere end +3 dioptrier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
20 patienter (40 øjne) med PDR gennemgik PRP med ARC med et plettal på 1.200 til 1.500 pr. øje og pletstørrelse 500 mikron med en varighed på 200 ms.
Procedure: Panretinal fotokoagulation (PRP)
PRP med ARC med et plettal på 1.200 til 1.500 pr. øje og pletstørrelse 500 mikron med en varighed på 200 ms.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: op til 3 måneder
Et generisk koncept, der afspejler bekymring med ændring og forbedring af livsegenskaber, f.eks. fysisk, politisk, moralsk, socialt miljø samt sundhed og sygdom, som måles ved hjælp af et livskvalitetsspørgeskema
op til 3 måneder
RNFL
Tidsramme: op til 30 dage
retinal nervefiberlag, målt ved PP-OCT (optisk kohærenstomografi)
op til 30 dage
BCVA
Tidsramme: op til 3 måneder
bedst korrigeret synsstyrke, målt ved SD-OCT
op til 3 måneder
Nethindetykkelse i den centrale del af Fovea
Tidsramme: op til 30 dage
Målt ved SD-OCT
op til 30 dage
Choroid tykkelse i den centrale del af Fovea
Tidsramme: op til 30 dage
Målt ved EDI-OCT
op til 30 dage
Fysisk undersøgelse af PDR
Tidsramme: op til 3 måneder
En øjenundersøgelse udført af en øjenlæge vil afgøre, om der er retinopati
op til 3 måneder
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: op til 3 måneder
Kontrastfølsomhed målt ved Melbourne kanttest
op til 3 måneder
Angiografi med fluorescein
Tidsramme: op til 3 måneder
Ved at injicere fluorescein i venen og derefter tage et røntgenbillede for at diagnosticere PDR
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.BMSU.REC.1396.455

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner