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증식당뇨망막병증 환자에서 광범위한 망막 레이저 치료 후 황반의 구조 및 기능적 기능 평가

2020년 6월 16일 업데이트: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University

본 연구는 PDR 환자 20명(40안)을 대상으로 200ms 동안 1안당 1,200~1,500개의 spot number와 500 micron의 spot size로 ARC PRP를 시행한 semi-experimental 임상시험이다. 조영제 민감도, 중심와 아래 황반 두께, BCVA, 중심와 아래 갑상선 너비, 디스크 주변 4개 영역의 RNFL 두께 및 모든 환자의 삶의 질 설문지의 변수는 연구 초기에 기록되었습니다. 망막 및 중심와하 맥락막 두께 및 망막신경섬유층 두께는 치료 종료 후 1주, 1개월 4개 영역에서 평가하였고, 앞서 언급한 모든 변수는 PRP 수술 3개월 후 평가하였다.

이 연구는 개입 전후의 결과를 비교하는 단일 그룹입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PDR이 있는 제2형 당뇨병
  • 의식적 만족

제외 기준:

  • 다른 안구 질환의 병력이 있는 환자
  • 과거 레이저 치료 이력이 있는 환자
  • Anti-VGEF 주사 이력이 있는 환자
  • 유리체 출혈 환자
  • 황반부종 환자
  • -3디옵터 이상의 근시 또는 +3디옵터 이상의 원시 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
PDR이 있는 20명의 환자(40안)는 눈당 1,200~1,500개의 스폿 번호와 200ms 동안 스폿 크기 500마이크론의 ARC로 PRP를 받았습니다.
절차: 범망막 광응고술(PRP)
눈당 스폿 번호가 1,200~1,500이고 스폿 크기가 500미크론이고 지속 시간이 200ms인 ARC가 있는 PRP.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 최대 3개월
신체적, 정치적, 도덕적, 사회적 환경뿐만 아니라 건강 및 질병과 같은 삶의 속성의 수정 및 향상에 대한 관심을 반영하는 일반적인 개념 삶의 질 설문지로 측정
최대 3개월
RNFL
기간: 최대 30일
PP-OCT(광간섭단층촬영)로 측정한 망막신경섬유층
최대 30일
BCVA
기간: 최대 3개월
SD-OCT로 측정한 최고교정시력
최대 3개월
Fovea 중심부의 망막 두께
기간: 최대 30일
SD-OCT로 측정
최대 30일
Fovea 중심부의 맥락막 두께
기간: 최대 30일
EDI-OCT로 측정
최대 30일
PDR의 신체 검사
기간: 최대 3개월
안과 의사가 수행하는 눈 검사를 통해 망막증이 있는지 확인할 수 있습니다.
최대 3개월
대비 감도
기간: 최대 3개월
멜버른 에지 테스트로 측정한 대비 감도
최대 3개월
플루오레세인을 사용한 혈관조영술
기간: 최대 3개월
플루오레세인을 정맥에 주사한 후 X-레이를 촬영하여 PDR을 진단합니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baqiyatallah Medical Sciences University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IR.BMSU.REC.1396.455

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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