Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení strukturální a funkční funkce makuly po rozsáhlé laserové terapii sítnice u pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií

16. června 2020 aktualizováno: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University

Tato studie je semi-experimentální klinická studie, ve které 20 pacientů (40 očí) s PDR podstoupilo PRP s ARC s počtem skvrn 1 200 až 1 500 na oko a velikostí skvrn 500 mikronů s délkou trvání 200 ms. Na začátku studie byly u všech pacientů zaznamenány proměnné kontrastní citlivost, tloušťka makuly pod foveou, BCVA, šířka štítné žlázy pod foveou, tloušťka RNFL ve čtyřech oblastech kolem ploténky a dotazník kvality života. tloušťka cévnatky pod foveou a tloušťka RNFL byly hodnoceny ve čtyřech oblastech, týden a jeden měsíc po ukončení léčby, a všechny výše uvedené proměnné byly hodnoceny tři měsíce po operaci PRP.

Tato studie je jedinou skupinou, jejíž výsledky jsou srovnávány před a po intervenci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes Mellitus, typ 2 s PDR
  • Mít vědomé uspokojení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou jiných očních onemocnění
  • Pacienti s předchozí léčbou laserem v anamnéze
  • Pacienti s anamnézou injekce Anti-VGEF
  • Pacienti s krvácením do sklivce
  • Pacienti s edémem makuly
  • Pacienti s krátkozrakostí více než -3 dioptrie nebo hypermetropií více než +3 dioptrie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
20 pacientů (40 očí) s PDR podstoupilo PRP s ARC s počtem skvrn 1 200 až 1 500 na oko a velikostí skvrn 500 mikronů s délkou trvání 200 ms.
Postup: Panretinální fotokoagulace (PRP)
PRP s ARC s číslem bodu 1 200 až 1 500 na oko a velikostí bodu 500 mikronů s délkou trvání 200 ms.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: až 3 měsíce
Obecný koncept odrážející zájem o modifikaci a vylepšení životních atributů, např. fyzického, politického, morálního, sociálního prostředí a také zdraví a nemoci, který se měří pomocí dotazníku kvality života.
až 3 měsíce
RNFL
Časové okno: až 30 dní
vrstva nervových vláken sítnice, která se měří pomocí PP-OCT (optická koherentní tomografie)
až 30 dní
BCVA
Časové okno: až 3 měsíce
nejlépe korigovaná zraková ostrost měřená SD-OCT
až 3 měsíce
Tloušťka sítnice v centrální části Fovea
Časové okno: až 30 dní
Měřeno SD-OCT
až 30 dní
Tloušťka cévnatky v centrální části Fovea
Časové okno: až 30 dní
Měřeno pomocí EDI-OCT
až 30 dní
Fyzikální vyšetření PDR
Časové okno: až 3 měsíce
Oční vyšetření provedené oftalmologem určí, zda existuje retinopatie
až 3 měsíce
Citlivost na kontrast
Časové okno: až 3 měsíce
Kontrastní citlivost měřená Melbourne edge testem
až 3 měsíce
Angiografie s fluoresceinem
Časové okno: až 3 měsíce
Injekcí fluoresceinu do žíly a následným rentgenem pro diagnostiku PDR
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IR.BMSU.REC.1396.455

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Panretinální fotokoagulace (PRP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit