Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makulan rakenteellisen ja toiminnallisen toiminnan arviointi laajan verkkokalvon laserhoidon jälkeen potilailla, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia

tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University

Tämä tutkimus on puolikokeellinen kliininen tutkimus, jossa 20 potilaalle (40 silmää), joilla oli PDR, tehtiin PRP ARC:lla täplämäärällä 1 200 - 1 500 per silmä ja täplän koko 500 mikronia keston ollessa 200 ms. Muuttujat kontrastiherkkyys, makulan paksuus fovean alla, BCVA, kilpirauhasen leveys fovean alla, RNFL:n paksuus neljällä levyä ympäröivällä alueella ja kaikkien potilaiden elämänlaatukysely kirjattiin tutkimuksen alussa. Verkkokalvo ja fovean alla oleva suonikalvon paksuus ja RNFL:n paksuus arvioitiin neljällä alueella, yksi viikko ja yksi kuukausi hoidon päättymisen jälkeen, ja kaikki aiemmin mainitut muuttujat arvioitiin kolme kuukautta PRP-leikkauksen jälkeen.

Tämä tutkimus on yksittäinen ryhmä, jonka tuloksia verrataan ennen interventiota ja sen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes mellitus, tyyppi 2 ja PDR
  • Tietoisen tyytyväisyyden saaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut muita silmäsairauksia
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut laserhoitoa
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut Anti-VGEF-injektio
  • Potilaat, joilla on lasiaisen verenvuoto
  • Potilaat, joilla on makulan turvotus
  • Potilaat, joilla on likinäköisyys yli -3 diopteria tai hyperopia yli +3 diopteria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
20 potilaalle (40 silmää), joilla oli PDR, tehtiin PRP ARC:lla täplämäärällä 1 200 - 1 500 per silmä ja täplän koko 500 mikronia keston ollessa 200 ms.
Menettely: Panretinaalinen fotokoagulaatio (PRP)
PRP, jossa on ARC, täplämäärä 1 200 - 1 500 per silmä ja täplän koko 500 mikronia ja kesto 200 ms.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Yleinen käsite, joka kuvastaa huolta elämän ominaisuuksien, kuten fyysisen, poliittisen, moraalisen, sosiaalisen ympäristön sekä terveyden ja sairauden muuttamisesta ja parantamisesta. Sitä mitataan elämänlaatukyselyllä
jopa 3 kuukautta
RNFL
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
verkkokalvon hermosäikekerros, joka mitataan PP-OCT:llä (optinen koherenttitomografia)
jopa 30 päivää
BCVA
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
paras korjattu näöntarkkuus, joka mitataan SD-OCT:llä
jopa 3 kuukautta
Verkkokalvon paksuus Fovean keskiosassa
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Mitattu SD-OCT:lla
jopa 30 päivää
Suonikalvon paksuus Fovean keskiosassa
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Mitattu EDI-OCT:lla
jopa 30 päivää
PDR:n fyysinen tutkimus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Silmälääkärin tekemä silmätutkimus määrittää, onko kyseessä retinopatia
jopa 3 kuukautta
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Kontrastiherkkyys mitattuna Melbournen reunatestillä
jopa 3 kuukautta
Angiografia fluoreseiinilla
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Ruiskuttamalla fluoreseiinia laskimoon ja ottamalla sitten röntgenkuva PDR:n diagnosoimiseksi
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baqiyatallah Medical Sciences University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR.BMSU.REC.1396.455

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Panretinaalinen fotokoagulaatio (PRP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa