增殖性糖尿病性视网膜病变患者广泛视网膜激光治疗后黄斑结构和功能的评估
2020年6月16日 更新者：Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht、Baqiyatallah Medical Sciences University
本研究是一项半实验性临床试验，20 名 PDR 患者（40 只眼）接受了 ARC 的 PRP，每只眼睛的光斑数量为 1,200 至 1,500，光斑大小为 500 微米，持续时间为 200 ms。 研究开始时记录所有患者的对比敏感度、黄斑中心凹下厚度、BCVA、中心凹下甲状腺宽度、视盘周围四个区域RNFL厚度以及生活质量问卷等变量。中央凹下脉络膜厚度和 RNFL 厚度在治疗结束后 1 周和 1 个月的四个区域进行了评估，前面提到的所有变量均在 PRP 手术后 3 个月进行了评估。
本研究为单组比较干预前后的结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有 PDR 的 2 型糖尿病
- 有意识的满足
排除标准：
- 有其他眼病史的患者
- 既往有激光治疗史的患者
- 有抗 VGEF 注射史的患者
- 玻璃体积血患者
- 黄斑水肿患者
- 近视超过-3屈光度或远视超过+3屈光度的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
20 名 PDR 患者（40 只眼）接受了 ARC 的 PRP，每只眼的光斑数量为 1,200 至 1,500，光斑大小为 500 微米，持续时间为 200 毫秒。
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具有 ARC 的 PRP，每只眼睛的光斑数量为 1,200 至 1,500，光斑尺寸为 500 微米，持续时间为 200 毫秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活品质
大体时间：长达 3 个月
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一个反映对生命属性的改变和增强的关注的通用概念，例如，身体、政治、道德、社会环境以及健康和疾病，这是通过生活质量问卷来衡量的
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长达 3 个月
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国家橄榄球联盟
大体时间：最多 30 天
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PP-OCT（光学相干断层扫描）测量的视网膜神经纤维层
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最多 30 天
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BCVA
大体时间：长达 3 个月
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SD-OCT测量的最佳矫正视力
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长达 3 个月
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中央凹中央部分的视网膜厚度
大体时间：最多 30 天
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通过 SD-OCT 测量
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最多 30 天
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中央凹中央脉络膜厚度
大体时间：最多 30 天
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通过 EDI-OCT 测量
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最多 30 天
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PDR 体格检查
大体时间：长达 3 个月
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由眼科医生进行的眼科检查将确定是否存在视网膜病变
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长达 3 个月
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对比敏感度
大体时间：长达 3 个月
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墨尔本边缘测试测得的对比敏感度
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长达 3 个月
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荧光素血管造影
大体时间：长达 3 个月
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通过静脉注射荧光素，然后拍 X 光来诊断 PDR
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月10日
初级完成 (实际的)
2019年2月10日
研究完成 (实际的)
2019年4月10日
研究注册日期
首次提交
2020年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月16日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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