Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EIT i pasientventilatorasynkroni

23. desember 2022 oppdatert av: Chang-Wen Chen, National Cheng-Kung University Hospital

Analyse av pasientventilatorasynkroni ved bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT) hos pasienter med akutt respirasjonssvikt

Pasient-ventilator asynkroni er et viktig klinisk problem hos mekanisk ventilerte pasienter. For pasienter med moderat til alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), kan ulike typer pasientventilatorasynkroni føre til lungeskade. For eksempel kan dobbel sykling føre til høyt tidevannsvolum og pendelluft kan føre til forbigående overstrekk av avhengig lungeregion. I dette prosjektet vil etterforskerne registrere og analysere ulike typer pasient-ventilatorasynkroni hos ARDS-pasienter og analysere den regionale fordelingen av lungegass og bestemme deres skadelige effekt via samtidig registrering av EIT og transpulmonalt trykk. Resultatene kan påvirke vår respiratorbehandling av ARDS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter og metoder:

Innlagte ventilerte pasienter som er eldre enn 18 år og oppfylte Berlins diagnostiske kriterier for moderat til alvorlig ARDS vil bli valgt til å delta i vår studie. Eksklusjonskriteriene inkluderer (1) pasienter med metalliske materialer i kroppen (inkludert ledning, pinne eller implanterte elektriske enheter osv.); (2) pasienter med kutane sykdommer som forbød påføring av elektrodeledninger til festet kroppen; (3) alvorlige kroniske obstruktive lungesykdommer; (4) hemodynamisk ustabil; (5) påvist barotraume (inkludert pneumothorax eller pneumomediastinum etc.); (6) graviditet; (7) sykdommer karakterisert med økt intrakranielt trykk; (8) pasienter eller familie som nektet det informerte samtykket. Alle pasienter som oppfylte diagnosen ARDS vil motta standard behandling av respiratorbehandling med lavt tidevolum. Tidalvolumet 6 ml/Kg vil bli brukt. Etterforskerne forventer å registrere minst 20 analyserbare saker. Sedasjon og lammelser brukes vanligvis hos moderate til alvorlige ARDS-pasienter, og daglig avbrudd av sedasjon og lammelse er en standard praksis. Etterforskerne vil utføre opptak under daglige avbrudd av sedasjon og lammelser, opptil 60 minutters periode vil bli registrert under avbruddsperioden. Opptak vil gjøres minst én gang for registrerte tilfeller og kan gjentas ved utilfredsstillende signaler.

Instrumentering Hos alle pasienter vil luftstrømmen bli målt ved hjelp av en pneumotakograf (Hamilton AG, eller Hans Rudolf) koblet til en differensialtrykktransduser (MP 45, Validyne Corp., Northridge, CA). Strømningssensoren vil plasseres mellom endotrakealtuben og Y-stykket til respiratoren. Tidevannsvolum vil oppnås ved å integrere strømningssignalet. Luftveistrykk og øsofagustrykk vil bli målt ved hjelp av differensialtrykktransdusere (P300D, Validyne Corp., Northridge, CA.). Et passende øsofagustrykksignal vil bli bekreftet i henhold til standardretningslinjen[27]. Alle signaler samples og digitaliseres ved 200 Hz og data lagres i et datainnsamlingssystem (MP150, Acqknowledgement, Biopac, Goleta, CA).

Målinger:

Elektrisk impedanstomografi:

Etterforskerne bruker en kommersiell EIT-monitor (PulmoVista 500, Drager Medical GmbH, Lubeck, Tyskland). Et elektrodebelte med 16 elektroder med lik avstand vil bli plassert rundt pasientens thorax ved 4. til 5. interkostalrom. Impedansdata vil bli innhentet ved å bruke tilstøtende vekselstrøminjeksjon (50 KHz) og måle spenningsforskjellen mellom de tilstøtende ledningene og en endelig elementmetodebasert, linearisert Newton-Raphson rekonstruksjonsalgoritme brukes til å konstruere impedansdataene. PulmoVista 500-monitoren viser funksjonelle EIT-bilder, det vil si relative impedansendringer inkludert tidevannsventilasjon og endringer i endekspiratorisk lungeimpedans (EELI). I løpet av studiefasene vil EIT-data bli registrert ved 20-40 Hz og lavpassfiltrert (35 per minutt) og lagret for offline-analyse.

Den individuelle impedansregistreringen (10 minutter per segment) vil bli koblet til en enkelt fil og impedansberegningen vil dermed bli gjort off-line. Etterforskerne vil dele opp impedansregistreringene i ventrale til dorsaldeler. Forskerne definerer tilstedeværelsen av pendelluft som tilstedeværelsen av motsatt impedansendring (△Z) mellom avhengige og uavhengige soner under en pusteinnsats. Pusten kan forekomme i inspirasjonsfase, ekspirasjonsfase eller i overgang. Estimering av volum av pendelluft vil bli bestemt av det integrerte volumet og tilsvarende impedansendring.

Respirasjonsmekanikk:

Etterforskerne vil registrere topp- og platåluftveistrykket, totalt PEEP, strømning og esophageal-trykket. Transpulmonært trykk (PL) vil bli beregnet som forskjellen mellom Paw og Pes beregner det transpulmonale trykket.

Studieprotokoll Etterforskerne retter seg mot moderate til alvorlige ARDS-pasienter som allerede er under dyp sedasjon med nevromuskulær blokade. Ettersom daglige avbrudd av beroligende midler og muskelavslappende midler rutinemessig utføres på intensivavdelingen vår, vil vi registrere respirasjonsmekanikken og EIT-data i omtrent en time, som bør inkludere både kontrollert og spontan pusteperiode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 704
        • Chang-Wen Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

moderate til alvorlige ARDS-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av moderat til alvorlig ARDS

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kroniske obstruktive lungesykdommer
  • Påvist barotraume (inkludert pneumothorax eller pneumomediastinum etc.);
  • Svangerskap
  • Sykdommer karakterisert med økt intrakranielt trykk
  • Pasienter eller familie som nektet det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientventilator asynkron
Tidsramme: opptil 1 time etter avbrudd av muskelavslappende midler
Ulike typer pasientventilator asynkron
opptil 1 time etter avbrudd av muskelavslappende midler
Regional ventilasjonsdistribusjon av EIT
Tidsramme: opptil 1 time etter avbrudd av muskelavslappende midler
Regional ventilasjonsdistribusjon av EIT i ulike typer pasientventilatorasynkroni
opptil 1 time etter avbrudd av muskelavslappende midler

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
innleggelsesdag og endelig utfall
Tidsramme: opptil 3 måneder
varighet av sykehusinnleggelse og sykehusdødelighet
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chang-Wen Chen, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles når dataene er publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ARDS, menneske

3
Abonnere