Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmfloraens rolle i patogenesen til FD og intervensjonen til Xiangsha Liujunzi

Funksjonell dyspepsi (FD) er en vanlig sykdom i fordøyelsessystemet i klinikken. Selv om det ikke har nådd nivået av livstruende, påvirker det alvorlig pasientenes livskvalitet. Patogenesen til FD involverer hovedsakelig gastrisk motilitetsforstyrrelse og visceral overfølsomhet. For tiden er det magemotilitetsfremmende legemidler og magesyrehemmende legemidler, men de kan ikke oppnå tilfredsstillende terapeutisk effekt. Tradisjonell kinesisk medisin har en god klinisk effekt på FD, men den spesifikke mekanismen er ikke klar. Med den gradvise utdypingen av forskningen på tarmfloraen, gir den et nyttig verktøy for å belyse virkningsmekanismen til tradisjonell kinesisk medisinforbindelse. Rollen til tarmfloraen i patogenesen av FD, spesielt i patogenesen av symptomer, er ikke studert, og mekanismen for miltforsterkende og bevegelighetsfremmende effekter av Xiangsha Liujun er ikke studert fra tarmfloraens perspektiv. I denne studien ble 16S rRNA high-throughput sekvenseringsteknologi brukt for å observere forskjellen i tarmflora mellom FD-pasienter og normale mennesker, og deretter for å observere effekten av Xiangsha Liujun på tarmfloraen til FD-pasienter. Målet med denne studien var å utforske rollen til tarmfloraen i patogenesen av FD og å belyse den terapeutiske mekanismen til Xiangsha Liujunzi ved å regulere tarmfloraen til FD-pasienter, for å gi støtte til oppfølgende kliniske og eksperimentelle studier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100091
        • Rekruttering
        • Digestive department of Xi Yuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Lv Lin, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av funksjonell dyspepsi av Roma IV. ② Klinisk diagnose av miltmangel og qi-stagnasjon ved CTM. ③ Må kunne svelge trylledrikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Magesår

    • Duodenalsår.

      • Gastroøsofageal reflukssykdom .

        • Kronisk gastritt med HP (+).

          • Kronisk pankreatitt.

            • Diabetes.

              • Kronisk nyresvikt.

                • Hematologisk sykdom.

                  • svulst eller AIDS.

                    • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppen
Forsøkspersonene i denne gruppen ble behandlet med Xiangsha Liujunzi granulat i 4 uker
En tradisjonell kinesisk medisinforbindelse, tatt tre ganger om dagen, en pose om gangen, i totalt 28 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell inntrykksskala
Tidsramme: 4 uker
Signifikant forverring, lett forverring, ingen remisjon, lett remisjon, signifikant remisjon, fullstendig remisjon. Endring fra baseline på ulike nivåer ved 4 uker.
4 uker
Symptomets alvorlighetsskala
Tidsramme: 4 uker
tidlig metthetsfølelse, smerter i øvre del av magen, ubehag ved postprandial fylde, brennende følelse av øvre del av magen. Endring fra baseline på symptomets alvorlighetsskala ved 4 uker.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 skala
Tidsramme: 4 uker
Åtte dimensjoner: fysiologisk funksjon, sosial funksjon, fysiologisk funksjon, fysisk smerte, mental helse, emosjonell funksjon, vitalitet, generell helse. Endre fra baseline på hver dimensjon ved 4 uker.
4 uker
TCM symptom score (TCMSS)
Tidsramme: 4 uker
15 elementer: volum av volanger, epigastralgi, stupor, halsbrann eller brennende følelse, raping og sure oppstøt, spyttoppløsning, faryngeal obstruksjon, tørst, men ikke villig til å drikke vann, mindre oppblåst mage og smerte, svakhet i lemmer, kortpustethet, latskap , tung søvnighet i hele kroppen og lemmer, frykt for kulde og kulde, løs avføring. Endring fra baseline på TCM symptom score (TCMSS) ved 4 uker.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

7. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZZ13-YQ-006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere