이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

FD의 병인에서 장내 세균총의 역할과 Xiangsha Liujunzi의 개입

기능성 소화불량(FD)은 임상에서 흔한 소화기계 질환입니다. 생명을 위협하는 수준에 이르지는 않았지만 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미친다. FD의 병인은 주로 위 운동 장애와 내장 과민증을 포함합니다. 현재 위운동촉진제와 위산억제제가 있으나 만족할만한 치료효과를 얻지 못하고 있다. 한의학은 FD에 좋은 임상 효과가 있지만 구체적인 메커니즘은 명확하지 않습니다. 장내 세균총 연구의 점진적인 심화와 함께 한약 화합물의 작용 메커니즘을 설명하는 데 유용한 도구를 제공합니다. FD의 병인, 특히 증상의 병인에서 장내 세균총의 역할은 연구되지 않았으며 Xiangsha Liujun의 비장 강화 및 운동 촉진 효과의 메커니즘은 장내 세균총의 관점에서 연구되지 않았습니다. 본 연구에서는 16S rRNA high-throughput sequencing 기술을 이용하여 FD 환자와 정상인의 장내 세균총의 차이를 관찰한 후, FD 환자의 장내 세균총에 대한 Xiangsha Liujun의 영향을 관찰하였다. 본 연구의 목적은 FD의 병인에서 장내 세균총의 역할을 탐색하고 FD 환자의 장내 세균총을 조절함으로써 Xiangsha Liujunzi의 치료 메커니즘을 밝히고 후속 임상 및 실험 연구를 지원하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100091
        • 모병
        • Digestive department of Xi Yuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • 연락하다:
          • Lv Lin, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Rome IV에 의한 기능성 소화불량의 임상진단 . ② CTM에 의한 비장결핍 및 기정체의 임상진단. ③ 포션을 삼킬 수 있어야 한다.

제외 기준:

  • 위궤양

    • 십이지장 궤양.

      • 위식도 역류 질환 .

        • HP(+)를 동반한 만성 위염.

          • 만성 췌장염.

            • 당뇨병.

              • 만성 신부전.

                • 혈액 질환.

                  • 종양 또는 에이즈.

                    • 임산부 또는 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
이 그룹의 대상자는 4주 동안 Xiangsha Liujunzi 과립으로 치료를 받았습니다.
총 28일 동안 한 번에 한 봉지씩 하루 세 번 복용하는 한약 화합물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 노출 척도
기간: 4 주
현저한 악화, 경미한 악화, 차도 없음, 약간 차도,중대한 차도, 완전 차도. 4주에 기준선에서 다른 수준으로 변경.
4 주
증상 심각도 척도
기간: 4 주
조기 포만감, 상복부 통증, 식후 팽만감, 상복부의 작열감. 4주차에 증상 중증도 척도 기준선에서 변경.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-36 스케일
기간: 4 주
8가지 차원: 생리적 기능, 사회적 기능, 생리적 기능, 신체적 고통, 정신 건강, 정서적 기능, 활력, 전반적인 건강.
4 주
TCM 증상 점수(TCMSS)
기간: 4 주
15개 항목: 주름진 충만, 상복부통, 혼미, 속쓰림 또는 작열감, 트림 및 위산 역류, 타액 분비, 인두 폐쇄, 목이 마르지만 물을 마시려 하지 않음, 복부 팽만감 및 통증 감소, 사지 약화, 숨가쁨, 게으름 , 전신 및 사지의 심한 졸음, 추위와 추위에 대한 두려움, 느슨한 변. 4주에 TCM 증상 점수(TCMSS) 기준선에서 변경.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 7일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZZ13-YQ-006

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Xiangsha Liujunzi 과립에 대한 임상 시험

3
구독하다