Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélflóra szerepe az FD patogenezisében és Xiangsha Liujunzi beavatkozásában

A funkcionális dyspepsia (FD) egy gyakori emésztőrendszeri betegség a klinikán. Bár nem érte el az életveszélyes szintet, súlyosan befolyásolja a betegek életminőségét. Az FD patogenezise főként gyomormotilitási zavart és zsigeri túlérzékenységet foglal magában. Jelenleg léteznek gyomormozgást serkentő és gyomorsavgátló szerek, de ezek nem tudnak kielégítő terápiás hatást elérni. A hagyományos kínai orvoslásnak jó klinikai hatása van az FD-re, de a konkrét mechanizmus nem világos. A bélflóra kutatásának fokozatos elmélyülésével hasznos eszközt nyújt a hagyományos kínai orvoslás vegyületének hatásmechanizmusának tisztázásához. A bélflóra szerepét az FD patogenezisében, különösen a tünetek patogenezisében nem vizsgálták, a Xiangsha Liujun léperősítő és motilitást elősegítő hatásának mechanizmusát a bélflóra szempontjából nem vizsgálták. Ebben a vizsgálatban 16S rRNS nagy áteresztőképességű szekvenálási technológiát alkalmaztak a bélflóra különbségének megfigyelésére az FD betegek és a normál emberek között, majd megfigyelték a Xiangsha Liujun hatását az FD betegek bélflórájára. A tanulmány célja az volt, hogy feltárja a bélflóra szerepét az FD patogenezisében, és feltárja a Xiangsha Liujunzi terápiás mechanizmusát az FD-betegek bélflórájának szabályozásával, hogy támogatást nyújtson a klinikai és kísérleti vizsgálatok nyomon követéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100091
        • Toborzás
        • Digestive department of Xi Yuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lv Lin, Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A funkcionális dyspepsia klinikai diagnózisa Róma IV. ② A léphiány és a qi-pangás klinikai diagnózisa CTM-mel. ③ Le kell tudnia nyelni a főzetet.

Kizárási kritériumok:

  • Gyomorfekély

    • Nyombélfekély.

      • Gastrooesophagealis reflux betegség .

        • Krónikus gyomorhurut HP-vel (+).

          • Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás.

            • Cukorbetegség.

              • Krónikus veseelégtelenség.

                • Hematológiai betegség.

                  • daganat vagy AIDS.

                    • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kezelési csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyokat Xiangsha Liujunzi granulátummal kezelték 4 hétig
Hagyományos kínai orvoslás vegyület, naponta háromszor, egy-egy zacskónként, összesen 28 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános benyomás skála
Időkeret: 4 hét
Jelentős állapotromlás, enyhe állapotromlás, nincs remisszió, enyhe remisszió, jelentős remisszió, teljes remisszió. Változás a kiindulási értékhez képest különböző szinteken 4 hétnél.
4 hét
A tünetek súlyossági skálája
Időkeret: 4 hét
korai jóllakottság, felső hasi fájdalom, étkezés utáni teltségérzet, égő érzés a felső hasban. Változás a kiindulási értékhez képest a tünetek súlyossági skáláján 4 héten belül.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SF-36 mérleg
Időkeret: 4 hét
Nyolc dimenzió: fiziológiai funkció, szociális funkció, fiziológiai funkció, fizikai fájdalom, mentális egészség, érzelmi funkció, vitalitás, általános egészség. Változás az alapvonalhoz képest minden dimenzióban 4 héten belül.
4 hét
TCM tünet pontszám (TCMSS)
Időkeret: 4 hét
15 tétel: fodros teltség, epigastralgia, kábulat, gyomorégés vagy égő érzés, böfögés és savvisszafolyás, nyálelválasztás, garat-elzáródás, szomjas, de nem hajlandó vizet inni, kisebb hasi puffadás és fájdalom, végtaggyengeség, légszomj, lustaság , az egész test és a végtagok erős álmossága, hidegtől és hidegtől való félelem, laza széklet.Változás a kiindulási értékhez képest a TCM tünet pontszámában (TCMSS) 4 héten.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. július 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZZ13-YQ-006

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Xiangsha Liujunzi granulátum

3
Iratkozz fel