Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolistoflooran rooli FD:n patogeneesissä ja Xiangsha Liujunzin interventiossa

perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Funktionaalinen dyspepsia (FD) on yleinen ruoansulatuskanavan sairaus klinikoilla. Vaikka se ei ole saavuttanut hengenvaarallista tasoa, se vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun. FD:n patogeneesi liittyy pääasiassa mahalaukun motiliteettihäiriöön ja sisäelinten yliherkkyyteen. Tällä hetkellä on mahalaukun motiliteettia edistäviä lääkkeitä ja mahahappoa estäviä lääkkeitä, mutta niillä ei voida saavuttaa tyydyttävää terapeuttista vaikutusta. Perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä on hyvä kliininen vaikutus FD:hen, mutta sen erityinen mekanismi ei ole selvä. Suolistoflooratutkimuksen asteittaisen syvenemisen myötä se tarjoaa hyödyllisen työkalun perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdisteen vaikutusmekanismin selvittämiseen. Suolistoflooran roolia FD:n patogeneesissä, erityisesti oireiden patogeneesissä, ei ole tutkittu, eikä Xiangsha Liujunin pernaa vahvistavien ja liikkuvuutta edistävien vaikutusten mekanismia ole tutkittu suolistoflooran näkökulmasta. Tässä tutkimuksessa 16S rRNA:n korkean suorituskyvyn sekvensointitekniikkaa käytettiin havainnoimaan FD-potilaiden ja normaalien ihmisten suolistoflooran eroja ja sitten tarkkailemaan Xiangsha Liujunin vaikutusta FD-potilaiden suolistoflooraan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia suolistoflooran roolia FD:n patogeneesissä ja selvittää Xiangsha Liujunzin terapeuttista mekanismia säätelemällä FD-potilaiden suolistoflooraa, jotta voidaan tukea kliinisten ja kokeellisten tutkimusten seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100091
        • Rekrytointi
        • Digestive department of Xi Yuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lv Lin, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Funktionaalisen dyspepsian kliininen diagnoosi Rooma IV:llä. ② CTM:n kliininen diagnoosi pernan puutteesta ja qi:n pysähtymisestä. ③ Täytyy kyetä nielemään juomaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahahaava

    • Pohjukaissuolihaava.

      • Gastroesofageaalinen refluksitauti.

        • Krooninen gastriitti HP:lla (+).

          • Krooninen haimatulehdus.

            • Diabetes.

              • Krooninen munuaisten vajaatoiminta.

                • Hematologinen sairaus.

                  • kasvain tai AIDS.

                    • Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöitä hoidettiin Xiangsha Liujunzi -rakeella 4 viikon ajan
Perinteinen kiinalainen lääkeaine, joka otetaan kolme kertaa päivässä, yksi pussi kerrallaan, yhteensä 28 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisvaikutelma-asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Merkittävä heikkeneminen, lievä huononeminen, ei remissiota, lievä remissio, merkittävä remissio, täydellinen remissio. Muutos lähtötasosta eri tasoilla 4 viikon kohdalla.
4 viikkoa
Oireiden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
varhainen kylläisyyden tunne, ylävatsakipu, aterian jälkeinen täyteläisyyden tunne, polttava tunne ylävatsassa. Muutos lähtötasosta oireiden vakavuusasteikolla 4 viikon kohdalla.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-36 mittakaava
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kahdeksan ulottuvuutta: fysiologinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fysiologinen toiminta, fyysinen kipu, mielenterveys, emotionaalinen toiminta, elinvoimaisuus, yleinen terveys. Muutos lähtötasosta jokaisessa ulottuvuudessa 4 viikon kohdalla.
4 viikkoa
TCM-oirepisteet (TCMSS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
15 kohtaa: röyhelöiden täyteys, epigastralgia, tokkuraisuus, närästys tai polttava tunne, röyhtäily ja hapon röyhtäily, syljeneritys, nielun tukos, jano, mutta ei halua juoda vettä, vähemmän vatsan turvotusta ja kipua, raajojen heikkoutta, hengenahdistusta, laiskuus , koko kehon ja raajojen voimakas uneliaisuus, kylmän ja kylmän pelko, löysät ulosteet. TCM-oirepistemäärän (TCMSS) muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZZ13-YQ-006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen dyspepsia

Kliiniset tutkimukset Xiangsha Liujunzi -rakeet

3
Tilaa