Роль кишечной флоры в патогенезе БФ и вмешательство Xiangsha Liujunzi
26 июня 2020 г. обновлено: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Функциональная диспепсия (ФД) — распространенное в клинике заболевание органов пищеварения.
Хотя он не достиг уровня опасного для жизни, он серьезно влияет на качество жизни пациентов.
Патогенез ФД в основном включает нарушение моторики желудка и висцеральную гиперчувствительность.
В настоящее время существуют препараты, стимулирующие моторику желудка, и препараты, ингибирующие желудочную кислоту, но они не могут обеспечить удовлетворительного терапевтического эффекта.
Традиционная китайская медицина оказывает хороший клинический эффект на ФД, но конкретный механизм не ясен.
С постепенным углублением исследований кишечной флоры он представляет собой полезный инструмент для выяснения механизма действия соединения традиционной китайской медицины.
Роль кишечной флоры в патогенезе БФ, особенно в патогенезе симптомов, не изучалась, а механизм действия Xiangsha Liujun, усиливающего селезенку и стимулирующего моторику, не изучался с точки зрения кишечной флоры.
В этом исследовании использовалась технология высокопроизводительного секвенирования 16S рРНК для изучения различий кишечной флоры между пациентами с БФ и нормальными людьми, а затем для наблюдения за влиянием Xiangsha Liujun на кишечную флору пациентов с БФ.
Целью этого исследования было изучение роли кишечной флоры в патогенезе БФ и выяснение терапевтического механизма Xiangsha Liujunzi путем регулирования кишечной флоры у пациентов с БФ, чтобы обеспечить поддержку для последующих клинических и экспериментальных исследований.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100091
- Рекрутинг
- Digestive department of Xi Yuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Контакт:
- Lv Lin, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз функциональной диспепсии по Риму IV. ② Клинический диагноз недостаточности селезенки и застоя ци с помощью СТМ. ③ Должен быть в состоянии проглотить зелье.
Критерий исключения:
Язва желудка
Язва двенадцатиперстной кишки.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь .
Хронический гастрит с НР (+).
Хронический панкреатит.
Диабет.
Хроническая почечная недостаточность.
Гематологическое заболевание.
опухоль или СПИД.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Субъекты этой группы лечились гранулами Xiangsha Liujunzi в течение 4 недель.
|
Соединение традиционной китайской медицины, принимаемое три раза в день по одному пакетику за раз в течение 28 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая шкала впечатлений
Временное ограничение: 4 недели
|
Значительное ухудшение, легкое ухудшение, отсутствие ремиссии, легкая ремиссия, значительная ремиссия, полная ремиссия. Изменение по сравнению с исходным уровнем на разных уровнях через 4 недели.
|
4 недели
|
|
Шкала тяжести симптомов
Временное ограничение: 4 недели
|
раннее чувство насыщения, боль в верхней части живота, дискомфорт от переполнения после приема пищи, ощущение жжения в верхней части живота. Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале тяжести симптомов через 4 недели.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала СФ-36
Временное ограничение: 4 недели
|
Восемь параметров: физиологическая функция, социальная функция, физиологическая функция, физическая боль, психическое здоровье, эмоциональная функция, жизнеспособность, общее состояние здоровья. Изменение по сравнению с исходным уровнем по каждому параметру через 4 недели.
|
4 недели
|
|
Оценка симптомов ТКМ (TCMSS)
Временное ограничение: 4 недели
|
15 пунктов: полнота складок, эпигастралгия, ступор, изжога или чувство жжения, отрыжка и отрыжка кислым, очистка слюноотделения, закупорка глотки, жажда, но не желание пить воду, меньшее вздутие живота и боли, слабость конечностей, одышка, лень , сильная сонливость всего тела и конечностей, боязнь холода и холода, жидкий стул. Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале симптомов ТКМ (TCMSS) через 4 недели.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
7 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZZ13-YQ-006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .