- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04455321
Effekten av suturmaterialer med forskjellige absorpsjonstider på Isthmocele: Prospektiv randomisert studie
5. februar 2021 oppdatert av: Selçuk Yetkinel, Baskent University
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av suturmaterialer med ulik absorpsjonstid på istmocel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01000
- Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primære keisersnitt
- enkelt graviditet
- 18-45 år
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus sykdom
- inflammatorisk tarmsykdom
- systemisk lupus erythematosus sykdom
- revmatoid artritt sykdom
- tidligere livmoroperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vicryl
Enkeltlags låst livmorlukking med vicryl suturmateriale
|
Effekt av suturmaterialer med ulik absorpsjonstid på istmocel
|
Eksperimentell: rask vicryl
Enkeltlags låst livmorlukking med hurtig vicryl suturmateriale
|
Effekt av suturmaterialer med ulik absorpsjonstid på istmocel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Istmocel
Tidsramme: Seks måneder
|
Istmocel-arealmåling med saltvannsinfusjonsultralyd
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KA19/170
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sutur, komplikasjon
-
Wigmore ClinicTilbaketrukketSutur, komplikasjon | Sutur; Komplikasjoner, mekaniske | Sutur; Komplikasjoner, infeksjon eller betennelseArmenia
-
Rothman Institute OrthopaedicsFullført
-
Beijing Tongren HospitalFullført
-
Universidade do Vale do SapucaiUkjentSutur, komplikasjonBrasil
-
Fraser HealthUniversity of British ColumbiaFullførtFjerning av suturCanada
-
Technische Universität DresdenFullført
-
Meir Medical CenterUkjentSelvklebende; Bånd | Sutur; KomplikasjonerIsrael
-
Universidad Científica del SurNew York UniversityUkjentSutur Bivirkning | Sutur; Komplikasjoner, mekaniske | Sutursvikt under kirurgisk operasjon | Suturrelatert komplikasjon | Suturbrudd | Sutur; Komplikasjoner, infeksjon eller betennelse | Suturlinjeinfeksjon
-
University of MonastirFullført
-
The Catholic University of KoreaUkjentArtrose, knekutan sutur, dermabond, subkutikulær suturKorea, Republikken