Sikkerhet og effekt av lokalt rekombinant humant trombin (rhtrombin) for kirurgisk hemostase

Inklusjonskriterier:

• 18 til 70 år (inkludert 18 og 70 år), mann eller kvinne;
• Pasienter med kileformet leverreseksjon eller anatomisk leverreseksjon (1-5 påfølgende leversegmenter);
• Etter at operasjonen ble kontrollert av standard kirurgisk hemostase, var det fortsatt pasienter med milde/moderate blødende lesjoner (blødning, ikke-arteriell blødning);
• Elektrolytter (K, Na, CL, Ca, P, Mg) og EKG er normale eller unormale, etterforskere mener at pasienter som ikke påvirker kirurgi
• Ingen annen terapeutisk kirurgi innen 4 uker før påmelding;
• Pasienter som ikke har brukt blodprodukter innen 24 timer før operasjonen;
• I samsvar med kravene til den etiske komiteen, signerte pasienter frivillig informert samtykke og kunne gjennomføre besøk som kreves av protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Kjente sykdommer i blodsystemet, inkludert pasienter med koagulopati eller blødningstendens;
• Pasienter med ustabile vitale tegn i mer enn 24 timer;
• En historie med alvorlig hjerte-, hjerne- og vaskulær sykdom innen 6 måneder, inkludert pasienter med en historie med TIA, ikke-invalidiserende hjerneinfarkt, hjerteinfarkt, ustabil angina eller intrakraniell blødning;
• Aktiv blødning eller unormal koagulasjonsfunksjon (PT>16s, APTT>43s, INR≥2) eller mottar trombolyse, antikoagulasjons- eller blodplatehemmende behandling;
• Har brukt legemidler som påvirker funksjonen til koagulasjonssystemet innen 1 uke før operasjonen (inkludert men ikke begrenset til: aspirin, klopidogrel, tiklopidin, fensulfamid, desmopressin, aminotoluinsyre, dipyridamol, ginkgo Bladpreparater, heparin, warfarin, citrat, hemagglutinin, Vk, anti-fibrotiske løsemidler, hemostatiske, Vc, etc.);
• Kvinner under graviditet og amming;
• Deltakere som deltok i kliniske studier av andre legemidler innen 4 uker før påmelding.