Sikkerhed og effektivitet af topisk rekombinant humant trombin (rhthrombin) til kirurgisk hæmostase

Inklusionskriterier:

• 18 til 70 år (inklusive 18 og 70 år), mand eller kvinde;
• Patienter med kileformet leverresektion eller anatomisk leverresektion (1-5 på hinanden følgende leversegmenter);
• Efter operationen var kontrolleret af standard kirurgisk hæmostase, var der stadig patienter med milde/moderate blødende læsioner (blødning, ikke-arteriel blødning);
• Elektrolytter (K, Na, CL, Ca, P, Mg) og EKG er normale eller unormale, efterforskere mener, at patienter, der ikke påvirker operationen
• Ingen anden terapeutisk operation inden for 4 uger før tilmelding;
• Patienter, der ikke har brugt blodprodukter inden for 24 timer før operationen;
• I overensstemmelse med kravene fra den etiske komité underskrev patienterne frivilligt informeret samtykke og var i stand til at foretage besøg som krævet i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Kendte sygdomme i blodsystemet, herunder patienter med koagulopati eller blødningstendens;
• Patienter med ustabile vitale tegn i mere end 24 timer;
• En historie med alvorlig hjerte-, hjerne- og vaskulær sygdom inden for 6 måneder, inklusive patienter med en historie med TIA, ikke-invaliderende hjerneinfarkt, myokardieinfarkt, ustabil angina eller intrakraniel blødning;
• Aktiv blødning eller unormal koagulationsfunktion (PT>16s, APTT>43s, INR≥2) eller modtager trombolyse-, antikoagulerings- eller trombocythæmmende behandling;
• Har brugt lægemidler, der påvirker koagulationssystemets funktion inden for 1 uge før operationen (herunder, men ikke begrænset til: aspirin, clopidogrel, ticlopidin, fensulfamid, desmopressin, aminotoluinsyre, dipyridamol, ginkgo Bladpræparater, heparin, warfarin, citrat, hæmagglutinin, Vk, anti-fibrotiske opløsningsmidler, hæmostatiske, Vc osv.);
• Kvinder under graviditet og amning;
• Deltagere, der deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for 4 uger før tilmelding.