Segurança e eficácia da trombina humana recombinante tópica (rhtrombina) para hemostasia cirúrgica

Critério de inclusão:

• 18 a 70 anos (incluindo 18 e 70 anos), masculino ou feminino;
• Pacientes com ressecção hepática em forma de cunha ou ressecção anatômica do fígado (1-5 segmentos hepáticos consecutivos);
• Depois que a operação foi controlada por hemostasia cirúrgica padrão, ainda havia pacientes com lesões hemorrágicas leves/moderadas (sangramento, sangramento não arterial);
• Eletrólitos (K, Na, CL, Ca, P, Mg) e ECG são normais ou anormais, Os investigadores acreditam que os pacientes que não afetam a cirurgia
• Nenhuma outra cirurgia terapêutica dentro de 4 semanas antes da inscrição;
• Pacientes que não utilizaram hemoderivados nas 24 horas anteriores à cirurgia;
• Em conformidade com os requisitos do comitê de ética, os pacientes assinaram voluntariamente o consentimento informado e puderam realizar visitas conforme exigido pelo protocolo.

Critério de exclusão:

• Doenças conhecidas do sistema sanguíneo, incluindo pacientes com coagulopatia ou tendência a sangramento;
• Pacientes com sinais vitais instáveis ​​por mais de 24 horas;
• História de doença cardíaca, cerebral e vascular grave dentro de 6 meses, incluindo pacientes com história de AIT, infarto cerebral não incapacitante, infarto do miocárdio, angina instável ou hemorragia intracraniana;
• Sangramento ativo ou função de coagulação anormal (PT>16s, APTT>43s, INR≥2) ou recebendo trombólise, anticoagulação ou terapia antiplaquetária;
• Usou drogas que afetam a função do sistema de coagulação dentro de 1 semana antes da cirurgia (incluindo, mas não limitado a: aspirina, clopidogrel, ticlopidina, fensulfamida, desmopressina, ácido aminotoluico, dipiridamol, preparações de folhas de ginkgo, heparina, varfarina, citrato, hemaglutinina, Vk, solventes antifibróticos, hemostáticos, Vc, etc.);
• Mulheres durante a gravidez e lactação;
• Participantes que participaram de ensaios clínicos de outras drogas dentro de 4 semanas antes da inscrição.