Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedre hukommelse med tilegnelse av leseferdighet senere i livet

21. juni 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco
Denne studien tar sikte på å finne ut om å tilegne seg grunnleggende leseferdigheter i voksen alder kan forbedre episodisk hukommelse og hjernens strukturelle og funksjonelle tilkobling. I et samarbeidsprosjekt mellom Brasil og USA vil etterforskerne bruke en randomisert kontrollert prøvetilnærming for å utnytte bevisnivået på fordelene med grunnleggende voksenopplæring som en mulig kognitiv reservebygger. Hvis resultatene lykkes, vil studiens funn være viktige for å utforme retningslinjer som er rettet mot å øke tilgangen til utdanning sent i livet for å redusere demensrisiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
        • Universidade Federal De Minas Gerais

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å være analfabet (TOFHLA-score

Ekskluderingskriterier:

A) Tilstedeværelse av bemerkelsesverdige kognitive klager og/eller dekompensert psykiatrisk sykdom (depresjon og angst) og/eller nåværende rusmisbruk som bruk av alkohol og ulovlige rusmidler.

B) Objektiv kognitiv svekkelse: score på 2 standardavvik eller lavere for alder og utdanning på Mini-Mental State Evaluation (MMSE) og/eller score på 6 eller lavere på oppgaven med forsinket tilbakekalling fra Brief Cognitive Battery.

C) Anamnese med tidligere diagnostisert dysleksi D) Formelle MR-kontraindikasjoner inkludert metall eller klaustrofobi. E) Alvorlige strukturelle lesjoner oppdaget ved MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lese- og skriveopplæring
Grunnleggende lese- og skriveopplæring vil bli gitt i to timer/dag i fire dager/uke i 6 måneder. Ved baseline vil deltakerne bli randomisert inn i fire klasser på 30. En ekspert på voksenopplæring vil føre tilsyn med klassene og møte lærerne med jevne mellomrom, og hver klasse vil telle med en sertifisert og erfaren hovedlærer og lærerhjelp. Intervensjonsgruppen vil få lese- og skriveopplæring basert på analytiske og fonemiske metoder for å muliggjøre lesing og skriving
Atferdsmessig: Lese- og skriveopplæring
Lære voksne å lese og skrive ved hjelp av analytisk og fonemisk metode
Aktiv komparator: Ikke-litterære opplæring
Komparatorgruppen vil ha tilgang til ikke-litteracy-klasser som tilbys på voksenskolen, inkludert geografi, historie, informatikk og naturfag, men ingen lese- og skriveopplæring, i to timer/dag i fire dager/uke i 6 måneder.
Atferdsmessig: Ikke-litterære opplæring
Delta på klasser i geografi, historie, naturfag, uten å motta den spesifikke opplæringen i leseferdighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Episodisk minneforbedring
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Endring i gratis tilbakekallingssummen av forsøk i Free and Cued Selective Reminding with Immediate Recall (FCSR)-testen.

Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) er en episodisk minnetest. Først lærer deltakeren 16 figurer, 4 hver gang, ved hjelp av semantiske signaler gitt av eksaminator. Etter det husker deltakeren figurene 3 ganger, med en distraksjonsaktivitet mellom hvert forsøk (teller 20 til 1 bakover). Summen av hver umiddelbare gratis tilbakekalling kalles summen av forsøk. Den varierer fra 0 (deltakeren husker ikke noen tall på tre forsøk) til 48 (deltakeren husker alle tallene). Jo høyere poengsum, jo ​​bedre er deltakerens episodiske hukommelse.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjernetilkobling
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Den iboende funksjonelle tilkoblingen vil bli målt ved å bruke BOLD (avhengig av blodoksygennivå) som beregnes gjennom funksjonelle MR-undersøkelser i hviletilstand som vil bli utført ved baseline og ved 6 måneders oppfølging. Etter å ha forbehandlet bildene og gjort rede for potensielle medstiftere (hodebevegelsessignal, cerebralt spinalsignal, fysiologisk signal og signal for hvit substans), blir BOLD-signalet målt og samregistrert i T1-bilder for anatomisk korrespondanse av signalet. Deretter plasseres et frø i hippocampus og BOLD-signalet mellom hippocampus og prefrontal cortex beregnes ved baseline og ved 6 måneders oppfølging. Jo høyere verdi, jo mer er regionene koblet sammen. Endring i den iboende funksjonelle forbindelsen mellom hippocampus og prefrontal cortex.
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Federal University of Minas Gerais

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisa Resende, MD, PhD, UFMG
  • Hovedetterforsker: Lea T Grinberg, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P0541386
  • R21AG069252 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hukommelsessvikt

Kliniske studier på Lese- og skriveopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere