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Mejor memoria con la adquisición de la lectoescritura más adelante en la vida

21 de junio de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco
Este estudio tiene como objetivo descubrir si adquirir alfabetización básica en la edad adulta puede mejorar la memoria episódica y la conectividad estructural y funcional del cerebro. En un proyecto de colaboración entre Brasil y EE. UU., los investigadores utilizarán un enfoque de ensayo controlado aleatorio para aprovechar el nivel de evidencia de los beneficios de la educación básica de adultos como un posible generador de reservas cognitivas. Si tiene éxito, los hallazgos del estudio serán importantes para dar forma a las políticas dirigidas a aumentar el acceso a la educación de la tercera edad para reducir el riesgo de demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
        • Universidade Federal De Minas Gerais

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Ser analfabeto (puntuación TOFHLA

Criterio de exclusión:

A) Presencia de quejas cognitivas destacables y/o enfermedad psiquiátrica descompensada (depresión y ansiedad) y/o abuso actual de sustancias como el consumo de alcohol y drogas ilícitas.

B) Deterioro cognitivo objetivo: puntuación de 2 desviaciones estándar o menos para la edad y la educación en la Mini-Mental State Evaluation (MMSE) y/o puntuación de 6 o menos en la tarea de recuerdo diferido de la Batería Cognitiva Breve.

C) Historial de dislexia previamente diagnosticada D) Contraindicaciones formales de MRI incluyendo metal o claustrofobia. E) Lesiones estructurales graves detectadas por resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación en alfabetización
La capacitación en alfabetización básica se dará durante dos horas/día durante cuatro días/semana durante 6 meses. Al inicio del estudio, los participantes serán asignados al azar en cuatro clases de 30. Un experto en educación de adultos supervisará las clases y se reunirá con los maestros periódicamente, y cada clase contará con un maestro líder certificado y experimentado y un maestro auxiliar. El grupo de intervención recibirá alfabetización basada en métodos analíticos y fonémicos para posibilitar la lectura y la escritura.
Conductual: Capacitación en alfabetización
Enseñar a adultos a leer y escribir utilizando el método analítico y fonético
Comparador activo: Formación de no alfabetización
El grupo de comparación tendrá acceso a clases no alfabetizadoras ofrecidas en la escuela de adultos, incluidas geografía, historia, informática y ciencias, pero no a capacitación en alfabetización, durante dos horas al día durante cuatro días a la semana durante 6 meses.
Conductual: Formación en no alfabetización
Asistir a clases de geografía, historia, ciencias, sin recibir la formación específica en alfabetización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la memoria episódica
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses

Cambio en la suma de intentos de recuperación libre de la prueba de recordatorio selectivo libre y con señales con recuperación inmediata (FCSR).

La prueba de recordatorio selectivo libre y con señales (FCSRT) es una prueba de memoria episódica. Primero, el participante aprende 16 cifras, 4 cada vez, con la ayuda de señales semánticas proporcionadas por el examinador. Posteriormente, el participante recuerda las figuras 3 veces, con una actividad de distracción entre cada intento (contando 20 a 1 hacia atrás). La suma de cada retiro gratuito inmediato se llama suma de intentos. Va desde 0 (el participante no recuerda ninguna cifra en tres intentos) hasta 48 (el participante recuerda todas las cifras). Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la memoria episódica del participante.
Línea de base y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la conectividad cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
La conectividad funcional intrínseca se medirá utilizando BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en sangre) que se calcula mediante resonancias magnéticas funcionales en estado de reposo que se realizarán al inicio del estudio y a los 6 meses de seguimiento. Después de preprocesar las imágenes y tener en cuenta los posibles cofundadores (señal de movimiento de la cabeza, señal de la columna cerebral, señal fisiológica y señal de materia blanca), la señal BOLD se mide y se registra en imágenes T1 para la correspondencia anatómica de la señal. Luego, se coloca una semilla en el hipocampo y se calcula la señal BOLD entre el hipocampo y la corteza prefrontal al inicio del estudio y a los 6 meses de seguimiento. Cuanto mayor sea el valor, más regiones estarán conectadas. Cambio en la conectividad funcional intrínseca entre el hipocampo y la corteza prefrontal.
Línea de base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
Federal University of Minas Gerais

Investigadores

  • Investigador principal: Elisa Resende, MD, PhD, UFMG
  • Investigador principal: Lea T Grinberg, MD, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

17 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P0541386
  • R21AG069252 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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