- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04473235
Parempi muisti lukutaidon hankinnan myötä myöhemmin elämässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
- Universidade Federal De Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lukutaidottomuus (TOFHLA-pisteet
Poissulkemiskriteerit:
A) Merkittäviä kognitiivisia valituksia ja/tai dekompensoituja psykiatrisia sairauksia (masennus ja ahdistus) ja/tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö, kuten alkoholin ja laittomien huumeiden käyttö.
B) Objektiivinen kognitiivinen heikentyminen: 2 keskihajonnaa tai alle pistemäärä iän ja koulutuksen mukaan Mini-Mental State Evaluation (MMSE) -arvioinnissa ja/tai pistemäärä 6 tai vähemmän viivästetyn kognitiivisen pariston tehtävästä.
C) Aiemmin diagnosoitu lukihäiriö D) Muodolliset MRI-vasta-aiheet mukaan lukien metalli- tai klaustrofobia. E) MRI:llä havaitut vakavat rakenteelliset vauriot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lukutaito koulutus
Lukutaidon peruskoulutusta annetaan kaksi tuntia/päivä neljänä päivänä/viikko 6 kuukauden ajan.
Lähtötilanteessa osallistujat satunnaistetaan neljään 30 hengen luokkaan.
Aikuiskoulutuksen asiantuntija valvoo luokkia ja tapaa opettajia määräajoin, ja jokaiselle luokalle lasketaan sertifioitu ja kokenut johtajaopettaja ja opettaja-apu.
Interventioryhmä saa analyyttisiin ja foneettisiin menetelmiin perustuvaa lukutaitokoulutusta lukemisen ja kirjoittamisen mahdollistamiseksi
|
Aikuisten lukemisen ja kirjoittamisen opettaminen analyyttisellä ja foneemisella menetelmällä
|
|
Active Comparator: Ei-lukutaitokoulutus
Vertailuryhmällä on pääsy aikuiskoulussa tarjottaviin ei-lukutaitotunneille, mukaan lukien maantiedettä, historiaa, tietotekniikkaa ja luonnontieteitä, mutta ei lukutaitokoulutusta, kaksi tuntia/päivä neljänä päivänä/viikko 6 kuukauden ajan.
|
Osallistuminen maantieteen, historian ja luonnontieteiden tunneille ilman erityistä lukutaidon koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episodinen muistin parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos ilmaisen ja välittömän palautuksen (FCSR) -testin ilmaisen takaisinkutsumisen yritysten summassa. Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) on episodinen muistitesti. Ensin osallistuja oppii 16 hahmoa, 4 joka kerta, tutkijan toimittamien semanttisten vihjeiden avulla. Tämän jälkeen osallistuja palauttaa hahmot mieleen 3 kertaa, ja jokaisen yrityksen välillä tehdään häiriötoiminto (laskemalla 20-1 taaksepäin). Jokaisen välittömän ilmaisen takaisinkutsun summaa kutsutaan yritysten summaksi. Se vaihtelee 0:sta (osallistuja ei muista yhtään lukua kolmella yrityksellä) 48:aan (osallistuja muistaa kaikki luvut). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi osallistujan episodinen muisti. |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivoyhteyksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Sisäinen toiminnallinen yhteys mitataan käyttämällä BOLD-arvoa (veren happitasosta riippuvainen), joka lasketaan lepotilan toiminnallisilla MRI-kuvilla, jotka suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa.
Kun kuvat on esikäsitelty ja mahdolliset yhteisperustajat (pään liikesignaali, aivoselkäydinsignaali, fysiologinen signaali ja valkoisen aineen signaali) huomioitu, BOLD-signaali mitataan ja rekisteröidään T1-kuviin signaalin anatomisen vastaavuuden varmistamiseksi.
Sitten siemen sijoitetaan hippokampukseen ja BOLD-signaali hippokampuksen ja prefrontaalisen aivokuoren välillä lasketaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa.
Mitä suurempi arvo, sitä enemmän alueita on yhdistetty.
Muutos hippokampuksen ja prefrontaalisen aivokuoren välisessä luontaisessa toiminnallisessa yhteydessä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa Resende, MD, PhD, UFMG
- Päätutkija: Lea T Grinberg, MD, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0541386
- R21AG069252 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muistin heikkeneminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset Lukutaito koulutus
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Ikääntyminen | Tekniikka | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsValmisTerveyslukutaitoPakistan
-
San Diego State UniversityValmis
-
Children's Hospital of PhiladelphiaWilliam Penn FoundationValmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada