- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04473235
Parempi muisti lukutaidon hankinnan myötä myöhemmin elämässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lukutaidottomuus (TOFHLA-pisteet
Poissulkemiskriteerit:
A) Merkittäviä kognitiivisia valituksia ja/tai dekompensoituja psykiatrisia sairauksia (masennus ja ahdistus) ja/tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö, kuten alkoholin ja laittomien huumeiden käyttö.
B) Objektiivinen kognitiivinen heikentyminen: 2 keskihajonnaa tai alle pistemäärä iän ja koulutuksen mukaan Mini-Mental State Evaluation (MMSE) -arvioinnissa ja/tai pistemäärä 6 tai vähemmän viivästetyn kognitiivisen pariston tehtävästä.
C) Aiemmin diagnosoitu lukihäiriö D) Muodolliset MRI-vasta-aiheet mukaan lukien metalli- tai klaustrofobia. E) MRI:llä havaitut vakavat rakenteelliset vauriot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lukutaito koulutus
Lukutaidon peruskoulutusta annetaan kaksi tuntia/päivä neljänä päivänä/viikko 6 kuukauden ajan.
Lähtötilanteessa osallistujat satunnaistetaan neljään 30 hengen luokkaan.
Aikuiskoulutuksen asiantuntija valvoo luokkia ja tapaa opettajia määräajoin, ja jokaiselle luokalle lasketaan sertifioitu ja kokenut johtajaopettaja ja opettaja-apu.
Interventioryhmä saa analyyttisiin ja foneettisiin menetelmiin perustuvaa lukutaitokoulutusta lukemisen ja kirjoittamisen mahdollistamiseksi
|
Aikuisten lukemisen ja kirjoittamisen opettaminen analyyttisellä ja foneemisella menetelmällä
|
Active Comparator: Ei-lukutaitokoulutus
Vertailuryhmällä on pääsy aikuiskoulussa tarjottaviin ei-lukutaitotunneille, mukaan lukien maantiedettä, historiaa, tietotekniikkaa ja luonnontieteitä, mutta ei lukutaitokoulutusta, kaksi tuntia/päivä neljänä päivänä/viikko 6 kuukauden ajan.
Kuuden kuukauden kuluttua ryhmät vaihtuvat, joten vertailija saa erityistä luku- ja kirjoituskoulutusta ja interventioryhmä saa oppitunteja muista teemoista.
|
Osallistuminen maantieteen, historian ja luonnontieteiden tunneille ilman erityistä lukutaidon koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Episodinen muistin paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos ilmaisen ja välittömän takaisinkutsun (FCSR-IR) -testin ilmaisen palautusyritysten summassa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen yhteyden parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos hippokampuksen ja prefrontaalin aivokuoren toiminnallisessa ja rakenteellisessa kytkennässä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa Resende, MD, PhD, UFMG
- Päätutkija: Lea T Grinberg, MD, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0541386
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muistin heikkeneminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Lukutaito koulutus
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsValmisTerveyslukutaitoPakistan
-
Children's Hospital of PhiladelphiaWilliam Penn FoundationValmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis