- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04473235
Jobb memória az írástudás későbbi megszerzésével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Analfabéta (TOFHLA pontszám
Kizárási kritériumok:
A) Jelentős kognitív panaszok és/vagy dekompenzált pszichiátriai betegségek (depresszió és szorongás) jelenléte és/vagy aktuális kábítószer-használat, például alkohol és tiltott kábítószer-használat.
B) Objektív kognitív károsodás: a Mini-Mental State Evaluation (MMSE) 2 szórás vagy alsó pontszáma az életkor és az iskolai végzettség alapján és/vagy 6 vagy alacsonyabb pontszám a rövid kognitív akkumulátorból származó késleltetett visszahívási feladaton.
C) Korábban diagnosztizált diszlexia az anamnézisben D) Formális MRI ellenjavallatok, beleértve a fém- vagy klausztrofóbiát. E) MRI-vel kimutatott súlyos szerkezeti elváltozások.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Műveltségi képzés
Az írás-olvasási alapképzés napi két órában, heti négy napon keresztül, 6 hónapon keresztül zajlik.
Kezdetben a résztvevőket véletlenszerűen négy 30 fős osztályba osztják.
A felnőttoktatás szakértője felügyeli az órákat és rendszeresen találkozik a tanárokkal, és minden osztály okleveles és tapasztalt vezető tanárral és tanársegéddel számít.
Az intervenciós csoport az olvasást és az írást lehetővé tevő analitikai és fonemikus módszereken alapuló írás-olvasási képzésben részesül
|
Felnőttek írás-olvasás tanítása elemző és fonémikus módszerrel
|
|
Aktív összehasonlító: Nem írástudó képzés
Az összehasonlító csoport 6 hónapon keresztül, napi két órában, heti négy napon keresztül hozzáférhet a felnőtt iskolában kínált nem írás-olvasási órákhoz, beleértve a földrajzot, történelmet, informatikát és természettudományokat, de írás-olvasási képzést nem.
|
Földrajz, történelem, természettudományi órákon való részvétel anélkül, hogy speciális írás-olvasási képzést kapna
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epizodikus memóriajavítás
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Változás az ingyenes visszahívási kísérletek összegében a Free and Cued Selective Reminding with Immediate Recall (FCSR) tesztben. A Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) egy epizodikus memóriateszt. A résztvevő először 16 ábrát tanul meg, minden alkalommal 4-et a vizsgáztató által biztosított szemantikai jelzések segítségével. Ezt követően a résztvevő 3-szor felidézi a figurákat, minden próbálkozás között figyelemelterelő tevékenységgel (20-tól 1-ig visszafelé számolva). Minden azonnali ingyenes visszahívás összegét kísérletek összegének nevezzük. 0-tól (a résztvevő három próbálkozásból egyetlen ábrát sem emlékszik) 48-ig (a résztvevő az összes ábrát felidézi). Minél magasabb a pontszám, annál jobb a résztvevő epizodikus memóriája. |
Kiindulási és 6 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az agyi összeköttetésben
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A belső funkcionális kapcsolódást a BOLD (véroxigénszint-függő) módszerrel mérik, amelyet nyugalmi állapot funkcionális MRI-vel számítanak ki, amelyet az alapvonalon és 6 hónapos követés után végeznek el.
A képek előfeldolgozása és a lehetséges társ-alapítók (fejmozgás-jel, agygerinc-jel, fiziológiai jel és fehérállomány-jel) figyelembe vétele után a BOLD-jelet megmérjük és T1-képekben rögzítjük a jel anatómiai megfeleltetése érdekében.
Ezután egy magot helyeznek a hippocampusba, és a BOLD jelet a hippocampus és a prefrontális kéreg között kiszámítják az alapvonalon és 6 hónapos követés után.
Minél magasabb az érték, annál jobban össze vannak kötve a régiók.
A hippocampus és a prefrontális kéreg közötti belső funkcionális kapcsolat változása.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elisa Resende, MD, PhD, UFMG
- Kutatásvezető: Lea T Grinberg, MD, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P0541386
- R21AG069252 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .