- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04473235
Melhor memória com aquisição de alfabetização mais tarde na vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ser analfabeto (pontuação TOFHLA
Critério de exclusão:
A) Presença de queixas cognitivas marcantes e/ou doença psiquiátrica descompensada (depressão e ansiedade) e/ou abuso atual de substâncias como uso de álcool e drogas ilícitas.
B) Comprometimento cognitivo objetivo: pontuação igual ou inferior a 2 desvios padrão para idade e escolaridade na Mini-Mental State Evaluation (MMSE) e/ou pontuação igual ou inferior a 6 na tarefa de recordação atrasada da Bateria Cognitiva Breve.
C) História de dislexia previamente diagnosticada D) Contra-indicações formais de ressonância magnética, incluindo metal ou claustrofobia. E) Lesões estruturais graves detectadas por ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Alfabetização
O treinamento básico de alfabetização será dado por duas horas/dia durante quatro dias/semana durante 6 meses.
No início, os participantes serão randomizados em quatro classes de 30.
Um especialista em educação de adultos supervisionará as aulas e reunirá os professores periodicamente, e cada turma contará com um professor líder certificado e experiente e um auxiliar de professor.
O grupo de intervenção receberá treinamento de alfabetização com base em métodos analíticos e fonêmicos para habilitar a leitura e a escrita
|
Ensinando adultos a ler e escrever usando o método analítico e fonêmico
|
Comparador Ativo: Treinamento de não alfabetização
O grupo de comparação terá acesso a aulas de não alfabetização oferecidas na escola para adultos, incluindo geografia, história, informática e ciências, mas sem alfabetização, por duas horas/dia durante quatro dias/semana durante 6 meses.
Após 6 meses, os grupos trocam, pelo que o comparador recebe o treino específico de leitura e escrita, e o grupo de intervenção recebe as aulas sobre outros temas.
|
Frequentar aulas de geografia, história, ciências, sem receber formação específica em alfabetização
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Melhoria da memória episódica
Prazo: 6 meses
|
Mudança na soma de tentativas de recordação livre do teste de Lembrete Seletivo Livre e Sugerido com Recordação Imediata (FCSR-IR)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Melhoria da conectividade cerebral
Prazo: 6 meses
|
Mudança na conectividade funcional e estrutural hipocampo-pré-frontal
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Resende, MD, PhD, UFMG
- Investigador principal: Lea T Grinberg, MD, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P0541386
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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