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Migliore memoria con l'acquisizione dell'alfabetizzazione più tardi nella vita

21 giugno 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo studio mira a scoprire se l'acquisizione dell'alfabetizzazione di base in età adulta può migliorare la memoria episodica e la connettività strutturale e funzionale del cervello. In un progetto di collaborazione tra Brasile e Stati Uniti, i ricercatori utilizzeranno un approccio di sperimentazione controllata randomizzata per sfruttare il livello di evidenza dei benefici dell'educazione di base degli adulti come possibile costruttore di riserve cognitive. In caso di successo, i risultati dello studio saranno importanti per definire le politiche volte ad aumentare l'accesso all'istruzione in tarda età per ridurre il rischio di demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile
        • Universidade Federal De Minas Gerais

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere analfabeta (punteggio TOFHLA

Criteri di esclusione:

A) Presenza di notevoli disturbi cognitivi e/o disturbi psichiatrici scompensati (depressione e ansia) e/o abuso di sostanze in corso quali alcol e droghe illecite.

B) Compromissione cognitiva oggettiva: punteggio di 2 deviazioni standard o inferiore per età e istruzione sulla Mini-Mental State Evaluation (MMSE) e/o punteggio di 6 o inferiore sul compito di richiamo ritardato dalla Brief Cognitive Battery.

C) Anamnesi di dislessia precedentemente diagnosticata D) Controindicazioni formali alla risonanza magnetica, inclusi metallo o claustrofobia. E) Gravi lesioni strutturali rilevate dalla risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione all'alfabetizzazione
La formazione di alfabetizzazione di base sarà erogata per due ore/giorno per quattro giorni/settimana per 6 mesi. Al basale, i partecipanti saranno randomizzati in quattro classi di 30. Un esperto in educazione degli adulti supervisionerà le classi e incontrerà periodicamente gli insegnanti, e ogni classe conterà con un insegnante capo certificato ed esperto e con l'aiuto dell'insegnante. Il gruppo di intervento riceverà una formazione di alfabetizzazione basata su metodi analitici e fonemici per abilitare la lettura e la scrittura
Comportamentale: Formazione all'alfabetizzazione
Insegnare agli adulti a leggere e scrivere utilizzando il metodo analitico e fonemico
Comparatore attivo: Formazione non alfabetica
Il gruppo di confronto avrà accesso ai corsi di non alfabetizzazione offerti nella scuola per adulti, tra cui geografia, storia, informatica e scienze, ma nessun corso di alfabetizzazione, per due ore al giorno per quattro giorni alla settimana per 6 mesi.
Comportamentale: Formazione non alfabetica
Frequentare corsi di geografia, storia, scienze, senza ricevere la formazione specifica in alfabetizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della memoria episodica
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi

Modifica della somma dei tentativi di richiamo libero del test di ricordo selettivo libero e guidato con richiamo immediato (FCSR).

Il Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) è un test della memoria episodica. Innanzitutto, il partecipante impara 16 figure, 4 ogni volta, con l'aiuto di indizi semantici forniti dall'esaminatore. Successivamente, il partecipante ricorda le figure 3 volte, con un'attività di distrazione tra ogni tentativo (contando all'indietro da 20 a 1). La somma di ogni richiamo libero immediato è chiamata somma dei tentativi. Si va da 0 (il partecipante non ricorda nessuna cifra in tre tentativi) a 48 (il partecipante ricorda tutte le cifre). Più alto è il punteggio, migliore è la memoria episodica del partecipante.
Baseline e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella connettività cerebrale
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
La connettività funzionale intrinseca verrà misurata utilizzando il BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) calcolato attraverso MRI funzionali a riposo che verranno eseguite al basale e al follow-up a 6 mesi. Dopo aver preelaborato le immagini e tenuto conto dei potenziali cofondatori (segnale di movimento della testa, segnale cerebrale spinale, segnale fisiologico e segnale della sostanza bianca), il segnale BOLD viene misurato e coregistrato nelle immagini T1 per la corrispondenza anatomica del segnale. Quindi, viene posizionato un seme nell'ippocampo e il segnale BOLD tra l'ippocampo e la corteccia prefrontale viene calcolato al basale e al follow-up a 6 mesi. Più alto è il valore, più le regioni sono collegate. Cambiamento nella connettività funzionale intrinseca tra l'ippocampo e la corteccia prefrontale.
Baseline e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Federal University of Minas Gerais

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisa Resende, MD, PhD, UFMG
  • Investigatore principale: Lea T Grinberg, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P0541386
  • R21AG069252 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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