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Besseres Gedächtnis mit Erwerb der Alphabetisierung im späteren Leben

21. Juni 2024 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Diese Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob der Erwerb von Grundkenntnissen im Erwachsenenalter das episodische Gedächtnis und die strukturelle und funktionelle Konnektivität des Gehirns verbessern kann. In einem Kooperationsprojekt zwischen Brasilien und den USA werden die Ermittler einen randomisierten kontrollierten Studienansatz verwenden, um die Beweislage für die Vorteile der grundlegenden Erwachsenenbildung als möglichen Aufbau kognitiver Reserven zu nutzen. Wenn die Studie erfolgreich ist, werden die Ergebnisse der Studie wichtig für die Gestaltung von Strategien sein, die darauf abzielen, den Zugang zu Bildung im fortgeschrittenen Alter zu verbessern, um das Demenzrisiko zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Universidade Federal De Minas Gerais

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Analphabeten sein (TOFHLA-Score

Ausschlusskriterien:

A) Vorhandensein bemerkenswerter kognitiver Beschwerden und/oder dekompensierter psychiatrischer Erkrankungen (Depression und Angst) und/oder aktueller Drogenmissbrauch wie Alkohol- und illegaler Drogenkonsum.

B) Objektive kognitive Beeinträchtigung: Punktzahl von 2 Standardabweichungen oder unten für Alter und Bildung bei der Mini-Mental State Evaluation (MMSE) und/oder Punktzahl von 6 oder niedriger bei der verzögerten Erinnerungsaufgabe aus der Brief Cognitive Battery.

C) Vorgeschichte einer zuvor diagnostizierten Legasthenie. D) Formale MRT-Kontraindikationen, einschließlich Metall- oder Klaustrophobie. E) Schwere strukturelle Läsionen, die durch MRT festgestellt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alphabetisierung
Das grundlegende Alphabetisierungstraining wird für 2 Stunden/Tag an 4 Tagen/Woche für 6 Monate gegeben. Zu Studienbeginn werden die Teilnehmer in vier Klassen mit je 30 Personen randomisiert. Ein Experte für Erwachsenenbildung wird die Klassen beaufsichtigen und sich regelmäßig mit den Lehrern treffen, und jede Klasse wird mit einem zertifizierten und erfahrenen Hauptlehrer und einer Lehrerhilfe rechnen. Die Interventionsgruppe erhält ein Lese- und Schreibtraining basierend auf analytischen und phonemischen Methoden zur Befähigung zum Lesen und Schreiben
Verhalten: Alphabetisierung
Erwachsenen das Lesen und Schreiben mit der analytischen und phonemischen Methode beibringen
Aktiver Komparator: Nicht-Alphabetisierungstraining
Die Vergleichsgruppe hat Zugang zu nicht-alphabetischen Kursen, die an der Erwachsenenschule angeboten werden, einschließlich Geographie, Geschichte, Informatik und Naturwissenschaften, aber kein Alphabetisierungstraining, und zwar für zwei Stunden/Tag für vier Tage/Woche für 6 Monate.
Verhalten: Nicht-Alphabetisierungstraining
Unterricht in Geographie, Geschichte, Naturwissenschaften besuchen, ohne die spezifische Ausbildung in Alphabetisierung zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des episodischen Gedächtnisses
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate

Änderung der freien Rückrufsumme der Versuche des Free and Cued Selective Reminding with Immediate Recall (FCSR)-Tests.

Der Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) ist ein episodischer Gedächtnistest. Zunächst lernt der Teilnehmer mithilfe der vom Prüfer bereitgestellten semantischen Hinweise 16 Figuren, jeweils 4. Danach erinnert sich der Teilnehmer dreimal an die Figuren, mit einer Ablenkungsaktivität zwischen jedem Versuch (20 zu 1 rückwärts zählend). Die Summe jedes sofortigen kostenlosen Rückrufs wird als Summe der Versuche bezeichnet. Sie reicht von 0 (der Teilnehmer erinnert sich in drei Versuchen an keine Figur) bis 48 (der Teilnehmer erinnert sich an alle Figuren). Je höher die Punktzahl, desto besser ist das episodische Gedächtnis des Teilnehmers.
Ausgangswert und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Die intrinsische funktionelle Konnektivität wird anhand des BOLD-Werts (abhängig vom Blutsauerstoffgehalt) gemessen, der durch funktionelle MRTs im Ruhezustand berechnet wird, die zu Studienbeginn und nach 6 Monaten durchgeführt werden. Nach der Vorverarbeitung der Bilder und der Berücksichtigung potenzieller Mitbegründer (Kopfbewegungssignal, Gehirn-Rückenmarks-Signal, physiologisches Signal und Signal der weißen Substanz) wird das BOLD-Signal gemessen und in T1-Bildern zur anatomischen Entsprechung des Signals mitregistriert. Anschließend wird ein Seed im Hippocampus platziert und das BOLD-Signal zwischen Hippocampus und präfrontalem Kortex zu Beginn und nach 6 Monaten berechnet. Je höher der Wert, desto stärker sind die Regionen miteinander verbunden. Veränderung der intrinsischen funktionellen Konnektivität zwischen dem Hippocampus und dem präfrontalen Kortex.
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
Federal University of Minas Gerais

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisa Resende, MD, PhD, UFMG
  • Hauptermittler: Lea T Grinberg, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0541386
  • R21AG069252 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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