Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beter geheugen met geletterdheidsverwerving later in het leven

21 juni 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Deze studie heeft tot doel te ontdekken of het verwerven van basisgeletterdheid op volwassen leeftijd het episodisch geheugen en de structurele en functionele connectiviteit van de hersenen kan verbeteren. In een samenwerkingsproject tussen Brazilië en de VS zullen de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde proefbenadering gebruiken om het bewijsniveau van de voordelen van basiseducatie voor volwassenen als mogelijke cognitieve reservebouwer te benutten. Indien succesvol, zullen de bevindingen van de studie belangrijk zijn bij het vormgeven van beleid dat gericht is op het vergroten van de toegang tot onderwijs op latere leeftijd om het risico op dementie te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië
        • Universidade Federal De Minas Gerais

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Analfabeet zijn (TOFHLA-score

Uitsluitingscriteria:

A) Aanwezigheid van opmerkelijke cognitieve klachten en/of gedecompenseerde psychiatrische aandoeningen (depressie en angst) en/of actueel middelenmisbruik zoals alcohol- en drugsgebruik.

B) Objectieve cognitieve stoornis: score van 2 standaarddeviaties of hieronder voor leeftijd en opleiding op de Mini-Mental State Evaluation (MMSE) en/of score van 6 of lager op de vertraagde herinneringstaak van de Brief Cognitive Battery.

C) Voorgeschiedenis van eerder gediagnosticeerde dyslexie D) Formele MRI-contra-indicaties waaronder metaal- of claustrofobie. E) Ernstige structurele laesies gedetecteerd door MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geletterdheid opleiding
De basisopleiding alfabetisering wordt gegeven gedurende 2 uur/dag gedurende 4 dagen/week gedurende 6 maanden. Bij baseline worden de deelnemers gerandomiseerd in vier klassen van 30. Een expert in volwasseneneducatie houdt toezicht op de klassen en ontmoet de leraren periodiek, en elke klas telt mee met een gecertificeerde en ervaren hoofdleraar en lerarenhulp. De interventiegroep krijgt geletterdheidstraining op basis van analytische en fonemische methoden om lezen en schrijven mogelijk te maken
Gedragsmatig: Geletterdheid opleiding
Volwassenen leren lezen en schrijven met behulp van de analytische en fonemische methode
Actieve vergelijker: Niet-geletterdheidstraining
De vergelijkingsgroep krijgt toegang tot niet-geletterdheidslessen die worden aangeboden op de volwassenenschool, inclusief aardrijkskunde, geschiedenis, informatica en wetenschappen, maar geen alfabetiseringstraining, gedurende twee uur per dag gedurende vier dagen per week gedurende zes maanden.
Gedragsmatig: Niet-geletterdheidstraining
Lessen volgen in aardrijkskunde, geschiedenis, wetenschappen, zonder de specifieke opleiding in geletterdheid te hebben genoten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Episodische geheugenverbetering
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden

Verandering in de som van de gratis herinneringspogingen van de Free and Cued Selective Reminding with Immediate Recall (FCSR)-test.

De Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) is een episodische geheugentest. Eerst leert de deelnemer 16 cijfers, telkens 4, met behulp van semantische aanwijzingen van de onderzoeker. Daarna herinnert de deelnemer zich de cijfers 3 keer, met tussen elke poging een afleidingsactiviteit (20 tot 1 achteruit tellend). De som van elke onmiddellijke gratis terugroepactie wordt de som van de pogingen genoemd. Het varieert van 0 (de deelnemer herinnert zich geen enkel cijfer in drie pogingen) tot 48 (de deelnemer herinnert zich alle cijfers). Hoe hoger de score, hoe beter het episodisch geheugen van de deelnemer.
Basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De intrinsieke functionele connectiviteit zal worden gemeten met behulp van de BOLD (bloedzuurstofniveau-afhankelijk) die wordt berekend via functionele MRI's in rusttoestand die zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na 6 maanden follow-up. Na het voorbewerken van de beelden en het rekening houden met potentiële medeoprichters (hoofdbewegingssignaal, cerebraal spinale signaal, fysiologisch signaal en signaal van de witte stof), wordt het BOLD-signaal gemeten en gecoregistreerd in T1-beelden voor anatomische correspondentie van het signaal. Vervolgens wordt een zaadje in de hippocampus geplaatst en wordt het BOLD-signaal tussen de hippocampus en de prefrontale cortex berekend bij aanvang en na 6 maanden follow-up. Hoe hoger de waarde, hoe meer de regio's met elkaar verbonden zijn. Verandering in de intrinsieke functionele connectiviteit tussen de hippocampus en de prefrontale cortex.
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Federal University of Minas Gerais

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisa Resende, MD, PhD, UFMG
  • Hoofdonderzoeker: Lea T Grinberg, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P0541386
  • R21AG069252 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geheugenstoornis

Klinische onderzoeken op Geletterdheid opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren