- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04473235
Beter geheugen met geletterdheidsverwerving later in het leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Analfabeet zijn (TOFHLA-score
Uitsluitingscriteria:
A) Aanwezigheid van opmerkelijke cognitieve klachten en/of gedecompenseerde psychiatrische aandoeningen (depressie en angst) en/of actueel middelenmisbruik zoals alcohol- en drugsgebruik.
B) Objectieve cognitieve stoornis: score van 2 standaarddeviaties of hieronder voor leeftijd en opleiding op de Mini-Mental State Evaluation (MMSE) en/of score van 6 of lager op de vertraagde herinneringstaak van de Brief Cognitive Battery.
C) Voorgeschiedenis van eerder gediagnosticeerde dyslexie D) Formele MRI-contra-indicaties waaronder metaal- of claustrofobie. E) Ernstige structurele laesies gedetecteerd door MRI.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Geletterdheid opleiding
De basisopleiding alfabetisering wordt gegeven gedurende 2 uur/dag gedurende 4 dagen/week gedurende 6 maanden.
Bij baseline worden de deelnemers gerandomiseerd in vier klassen van 30.
Een expert in volwasseneneducatie houdt toezicht op de klassen en ontmoet de leraren periodiek, en elke klas telt mee met een gecertificeerde en ervaren hoofdleraar en lerarenhulp.
De interventiegroep krijgt geletterdheidstraining op basis van analytische en fonemische methoden om lezen en schrijven mogelijk te maken
|
Volwassenen leren lezen en schrijven met behulp van de analytische en fonemische methode
|
Actieve vergelijker: Niet-geletterdheidstraining
De vergelijkingsgroep krijgt toegang tot niet-geletterdheidslessen die worden aangeboden op de volwassenenschool, waaronder aardrijkskunde, geschiedenis, informatica en wetenschappen, maar geen alfabetiseringstraining, gedurende twee uur per dag gedurende vier dagen per week gedurende zes maanden.
Na 6 maanden wisselen de groepen, waarbij de comparator de specifieke lees- en schrijftraining krijgt en de interventiegroep de lessen over andere thema's.
|
Lessen volgen in aardrijkskunde, geschiedenis, wetenschappen, zonder de specifieke opleiding in geletterdheid te hebben genoten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Episodische geheugenverbetering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in de som van pogingen voor gratis terugroepen van de Free and Cued Selective Reminding with Immediate Recall (FCSR-IR)-test
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbetering van de hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in functionele en structurele connectiviteit van de hippocampus-prefrontale cortex
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisa Resende, MD, PhD, UFMG
- Hoofdonderzoeker: Lea T Grinberg, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P0541386
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geheugenstoornis
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
Klinische onderzoeken op Geletterdheid opleiding
-
Uskudar UniversityVoltooidCochleaire implantaten | Geletterdheid | Taal van het kind | Fonologische (spraak)stoornisKalkoen
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid