Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepší paměť díky osvojení gramotnosti později v životě

21. června 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda získání základní gramotnosti v dospělosti může zlepšit epizodickou paměť a strukturální a funkční konektivitu mozku. Ve společném projektu mezi Brazílií a USA využijí výzkumníci přístup randomizované kontrolované studie k využití úrovně důkazů o výhodách základního vzdělávání dospělých jako možného budování kognitivních rezerv. Pokud budou úspěšní, budou zjištění studie důležitá při formování politik zaměřených na zvýšení přístupu ke vzdělávání v pozdním věku, aby se snížilo riziko demence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie
        • Universidade Federal De Minas Gerais

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být negramotný (skóre TOFHLA

Kritéria vyloučení:

A) Přítomnost pozoruhodných kognitivních potíží a/nebo dekompenzovaného psychiatrického onemocnění (deprese a úzkosti) a/nebo současného zneužívání návykových látek, jako je užívání alkoholu a nelegálních drog.

B) Objektivní kognitivní postižení: skóre 2 směrodatné odchylky nebo nižší pro věk a vzdělání v hodnocení Mini-Mental State Evaluation (MMSE) a/nebo skóre 6 nebo nižší v úloze odloženého vyvolání z Brief Cognitive Battery.

C) Dříve diagnostikovaná dyslexie v anamnéze D) Formální kontraindikace MRI včetně kovu nebo klaustrofobie. E) Závažné strukturální léze detekované MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink gramotnosti
Výcvik základní gramotnosti bude probíhat dvě hodiny/den po čtyři dny/týden po dobu 6 měsíců. Na začátku budou účastníci náhodně rozděleni do čtyř tříd po 30. Odborník na vzdělávání dospělých bude dohlížet na hodiny a pravidelně se setkávat s učiteli a každá třída bude počítat s certifikovaným a zkušeným vedoucím učitelem a pomůckou pro učitele. Intervenční skupina absolvuje školení gramotnosti založené na analytických a fonematických metodách umožňujících čtení a psaní
Behaviorální: Trénink gramotnosti
Výuka dospělých, jak číst a psát pomocí analytické a fonematické metody
Aktivní komparátor: Trénink negramotnosti
Srovnávací skupina bude mít přístup k negramotným lekcím nabízeným ve škole pro dospělé, včetně zeměpisu, dějepisu, informatiky a přírodních věd, ale ne ke školení v oblasti gramotnosti, po dobu dvou hodin/den po čtyři dny/týden po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Trénink negramotnosti
Navštěvovat hodiny zeměpisu, historie, přírodních věd, aniž by absolvovali speciální školení v oblasti gramotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epizodické zlepšení paměti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců

Změna součtu pokusů o volné vyvolání volného a cued selektivního připomenutí s okamžitým odvoláním (FCSR).

Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) je epizodický test paměti. Nejprve se účastník naučí 16 číslic, pokaždé 4, s pomocí sémantických vodítek poskytnutých zkoušejícím. Poté si účastník 3krát vybaví figury, přičemž mezi každým pokusem je rozptýlení (počítá se 20 ku 1 pozpátku). Součet každého okamžitého volného odvolání se nazývá součet pokusů. Pohybuje se od 0 (účastník si na tři pokusy nevybaví žádnou figuru) do 48 (účastník si vybaví všechny figury). Čím vyšší skóre, tím lepší epizodickou paměť účastníka.
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v konektivitě mozku
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Vnitřní funkční konektivita bude měřena pomocí BOLD (závislá na hladině kyslíku v krvi), která se vypočítá pomocí funkčních MRI v klidovém stavu, které budou provedeny na začátku a po 6 měsících sledování. Po předběžném zpracování obrazů a zohlednění potenciálních spoluzakladatelů (signál pohybu hlavy, signál mozkomíšní, fyziologický signál a signál bílé hmoty) je signál BOLD změřen a společně registrován v obrazech T1 pro anatomickou shodu signálu. Poté se do hipokampu umístí semeno a na počátku a po 6 měsících sledování se vypočítá signál TUČNÝ mezi hipokampem a prefrontálním kortexem. Čím vyšší hodnota, tím více jsou regiony propojeny. Změna vnitřní funkční konektivity mezi hipokampem a prefrontálním kortexem.
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Federal University of Minas Gerais

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisa Resende, MD, PhD, UFMG
  • Vrchní vyšetřovatel: Lea T Grinberg, MD, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P0541386
  • R21AG069252 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha paměti

Klinické studie na Trénink gramotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit