- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04473235
Лучшая память с приобретением грамотности в более позднем возрасте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия
- Universidade Federal De Minas Gerais
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Быть неграмотным (оценка TOFHLA
Критерий исключения:
A) Наличие выраженных когнитивных расстройств и/или декомпенсированных психических заболеваний (депрессия и тревога) и/или текущее злоупотребление психоактивными веществами, такими как употребление алкоголя и запрещенных наркотиков.
B) Объективные когнитивные нарушения: 2 стандартных отклонения или ниже для возраста и образования по мини-оценке психического состояния (MMSE) и/или 6 баллов или ниже по отложенному вспоминанию из Краткой когнитивной батареи.
C) Ранее диагностированная дислексия в анамнезе D) Формальные противопоказания к МРТ, включая металл или клаустрофобию. E) Тяжелые структурные поражения, обнаруженные с помощью МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение грамоте
Обучение основам грамотности будет проводиться по два часа в день в течение четырех дней в неделю в течение 6 месяцев.
На исходном уровне участники будут рандомизированы в четыре класса по 30 человек.
Эксперт по обучению взрослых будет наблюдать за классами и периодически встречаться с учителями, и каждый класс будет учитываться сертифицированным и опытным ведущим учителем и помощником учителя.
Группа вмешательства пройдет обучение грамоте на основе аналитических и фонематических методов, позволяющих читать и писать.
|
Обучение взрослых чтению и письму с использованием аналитического и фонематического метода.
|
|
Активный компаратор: Обучение неграмотности
Группа сравнения будет иметь доступ к занятиям по неграмотности, предлагаемым в школе для взрослых, включая географию, историю, информатику и естественные науки, но без обучения грамоте, по два часа в день в течение четырех дней в неделю в течение 6 месяцев.
|
Посещение занятий по географии, истории, естественным наукам без прохождения специальной грамотной подготовки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпизодическое улучшение памяти
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменение суммы попыток свободного вспоминания в тесте выборочного напоминания по произвольному и заданному сигналу с немедленным вспоминанием (FCSR). Тест выборочного напоминания со свободным и подсказками (FCSRT) — это тест на эпизодическую память. Сначала участник запоминает 16 цифр, по 4 каждый раз, с помощью смысловых подсказок, предоставляемых экзаменатором. После этого участник вспоминает цифры 3 раза, проводя между каждой попыткой отвлекающую деятельность (считая 20 к 1 в обратном порядке). Сумма каждого немедленного бесплатного отзыва называется суммой попыток. Оно колеблется от 0 (участник за три попытки не вспоминает ни одной цифры) до 48 (участник запоминает все цифры). Чем выше балл, тем лучше эпизодическая память участника. |
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение связей мозга
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Внутренняя функциональная связь будет измеряться с использованием BOLD (зависит от уровня кислорода в крови), который рассчитывается с помощью функциональной МРТ в состоянии покоя, которая будет выполняться исходно и через 6 месяцев наблюдения.
После предварительной обработки изображений и учета потенциальных соучредителей (сигнал движения головы, сигнал спинномозгового канала, физиологический сигнал и сигнал белого вещества) сигнал BOLD измеряется и регистрируется в изображениях T1 для анатомического соответствия сигнала.
Затем семя помещается в гиппокамп, и ЖИРНЫЙ сигнал между гиппокампом и префронтальной корой рассчитывается исходно и через 6 месяцев наблюдения.
Чем выше значение, тем сильнее связаны регионы.
Изменение внутренней функциональной связи между гиппокампом и префронтальной корой.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elisa Resende, MD, PhD, UFMG
- Главный следователь: Lea T Grinberg, MD, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P0541386
- R21AG069252 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение грамоте
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг