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後年リテラシーの習得による記憶力の向上

2024年6月21日 更新者:University of California, San Francisco
この研究の目的は、成人期に基本的なリテラシーを獲得することで、エピソード記憶と脳の構造的および機能的結合が改善されるかどうかを発見することです。 ブラジルと米国の共同プロジェクトでは、研究者は無作為化対照試験アプローチを使用して、基礎的な成人教育の利点のレベルの証拠を潜在的な認知予備力ビルダーとして活用します. 成功すれば、認知症のリスクを軽減するために晩年期教育へのアクセスを増やすことを目標とする政策を形成する上で、この研究の調査結果は重要になります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル
        • Universidade Federal De Minas Gerais

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

読み書きができない(TOFHLAスコア

除外基準:

A) 顕著な認知的不平および/または非代償性精神疾患 (うつ病および不安神経症) および/またはアルコールや違法薬物の使用などの現在の薬物乱用の存在。

B) 客観的認知障害: Mini-Mental State Evaluation (MMSE) で年齢と学歴のスコアが 2 標準偏差以下、および/または簡易認知バッテリーからの遅延想起タスクでスコアが 6 以下。

C) 以前に失読症と診断された病歴 D) 金属または閉所恐怖症を含む正式な MRI 禁忌。 E) MRI によって検出された重度の構造的病変。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:識字教育
基礎識字訓練は、1 日 2 時間、週 4 日、6 か月間行われます。 ベースラインでは、参加者は 30 人ずつ 4 つのクラスに無作為に割り付けられます。 成人教育の専門家がクラスを監督し、定期的に教師に会います。各クラスは、認定された経験豊富な主任教師と教師支援を受けてカウントされます。 介入グループは、読み書きを可能にするための分析的および音声学的方法に基づくリテラシートレーニングを受けます
分析的および音素法を使用して大人に読み書きを教える方法
アクティブコンパレータ:非識字訓練
比較対象グループは、成人学校で提供される地理、歴史、情報学、科学などの非識字クラスを6か月間、1日2時間、週4日受講できるが、識字訓練は受けられない。
読み書きに関する特別な訓練を受けずに、地理、歴史、科学の授業に出席する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エピソード記憶の改善
時間枠:ベースラインと6か月

Free and Cued Selective Reminding with Immediate Recall (FCSR) テストの自由リコール試行合計の変化。

Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) は、エピソード記憶テストです。 まず、参加者は、試験官が提供する意味論的な手がかりを利用して、毎回 4 つずつ、16 個の図形を学習します。 その後、参加者はその数字を 3 回思い出し、各試行の間に気を散らす活動を行います (20 から 1 を逆に数えます)。 各即時フリーリコールの合計は、試行の合計と呼ばれます。 その範囲は 0 (参加者は 3 回の試行でどの数字も思い出せません) から 48 (参加者はすべての数字を思い出します) までです。 スコアが高いほど、参加者のエピソード記憶は優れています。

ベースラインと6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の接続性の変化
時間枠:ベースラインと6か月
固有の機能的接続性は、ベースラインと 6 か月の追跡調査で実行される安静状態の機能的 MRI を通じて計算される BOLD (血中酸素レベル依存) を使用して測定されます。 画像を前処理し、潜在的な共同ファウンダ(頭部運動信号、脳脊髄信号、生理学的信号、白質信号)を考慮した後、BOLD 信号が測定され、信号の解剖学的対応を得るために T1 画像に記録されます。 次に、シードが海馬に配置され、海馬と前頭前野の間の BOLD 信号がベースライン時と 6 か月後の追跡時に計算されます。 値が大きいほど、リージョンがより多く接続されます。 海馬と前頭前野の間の固有の機能的接続の変化。
ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elisa Resende, MD, PhD、UFMG
  • 主任研究者:Lea T Grinberg, MD, PhD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月11日

一次修了 (実際)

2022年12月17日

研究の完了 (実際)

2022年12月17日

試験登録日

最初に提出

2020年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月12日

最初の投稿 (実際)

2020年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月21日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P0541386
  • R21AG069252 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

識字教育の臨床試験

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