- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04473235
나중에 문맹 퇴치로 기억력 향상
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
- Universidade Federal De Minas Gerais
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
문맹(TOFHLA 점수)
제외 기준:
A) 주목할 만한 인지 장애 및/또는 보상되지 않는 정신 질환(우울증 및 불안) 및/또는 알코올 및 불법 약물 사용과 같은 현재 약물 남용의 존재.
B) 객관적인 인지 장애: MMSE(Mini-Mental State Evaluation)에서 연령 및 교육에 대해 2 표준 편차 또는 작은 점수 및/또는 단기 인지 배터리의 지연된 회상 작업에서 6 이하의 점수.
C) 이전에 진단된 난독증의 병력 D) 금속 또는 밀실 공포증을 포함하는 공식적인 MRI 금기. E) MRI에 의해 검출된 심각한 구조적 병변.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문해력 훈련
기초 문해력 교육은 6개월 동안 주 4일 하루 2시간씩 진행됩니다.
기준선에서 참가자는 30명씩 4개의 클래스로 무작위 배정됩니다.
성인 교육 전문가가 수업을 감독하고 정기적으로 교사를 만날 것이며 각 수업은 인증되고 경험이 풍부한 지도 교사 및 교사 지원으로 계산됩니다.
개입 그룹은 읽기 및 쓰기를 가능하게 하기 위해 분석 및 음소 방법을 기반으로 문해력 훈련을 받게 됩니다.
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성인에게 분석 및 음소 방법을 사용하여 읽고 쓰는 방법 교육
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활성 비교기: 비문해 훈련
비교 그룹은 성인 학교에서 제공하는 지리, 역사, 정보학, 과학 등 비문해 수업을 받을 수 있지만, 읽고 쓰는 능력 훈련은 받지 않습니다. 하루 2시간, 주 4일, 6개월간 진행됩니다.
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문해력에 대한 특정 교육을 받지 않고 지리, 역사, 과학 수업에 참석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피소드 메모리 개선
기간: 기준선 및 6개월
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FCSR(즉시 회상을 통한 자유 및 단서 선택적 알림) 테스트의 무료 회상 시도 합계가 변경되었습니다. FCSRT(Free and Cued Selective Reminding Test)는 일화 기억력 테스트입니다. 먼저, 참가자는 시험관이 제공한 의미론적 단서의 도움을 받아 매번 4개씩 16개의 숫자를 학습합니다. 그 후, 참가자는 각 시도 사이에 산만한 활동을 하면서 그림을 3번 회상합니다(20 대 1을 거꾸로 계산). 각 즉시 무료 회수의 합계를 시도 합계라고 합니다. 범위는 0(참가자가 세 번의 시도에서 어떤 수치도 기억하지 못함)부터 48(참가자가 모든 수치를 기억함)까지입니다. 점수가 높을수록 참가자의 일화 기억이 더 좋아집니다. |
기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 연결의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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내재적 기능적 연결성은 기준선과 6개월 후속 조치에서 수행될 휴식 상태 기능적 MRI를 통해 계산된 굵게(혈액 산소 수준에 따라 다름)를 사용하여 측정됩니다.
이미지를 전처리하고 잠재적인 공동 창립자(머리 동작 신호, 뇌척수 신호, 생리학적 신호 및 백질 신호)를 설명한 후 굵게 표시된 신호를 측정하고 신호의 해부학적 대응을 위해 T1 이미지에 공동 등록합니다.
그런 다음, 씨앗을 해마에 놓고 해마와 전두엽 피질 사이의 굵게 표시된 신호를 기준선과 6개월 후속 조치에서 계산합니다.
값이 높을수록 지역이 더 많이 연결됩니다.
해마와 전두엽 피질 사이의 내재적 기능 연결의 변화.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elisa Resende, MD, PhD, UFMG
- 수석 연구원: Lea T Grinberg, MD, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P0541386
- R21AG069252 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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문해력 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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University of Texas at AustinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한