- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04473235
Lepsza pamięć dzięki nabywaniu umiejętności czytania i pisania w późniejszym życiu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia
- Universidade Federal De Minas Gerais
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Bycie analfabetą (wynik TOFHLA
Kryteria wyłączenia:
A) Obecność niezwykłych dolegliwości poznawczych i/lub niewyrównanej choroby psychicznej (depresja i lęk) i/lub aktualnego nadużywania substancji, takich jak alkohol i używanie nielegalnych narkotyków.
B) Obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych: wynik 2 odchylenia standardowe lub poniżej dla wieku i wykształcenia w Mini-Ocenie Stanu Psychicznego (MMSE) i/lub wynik 6 lub mniej w zadaniu opóźnionego przypominania z Krótkiej Baterii Poznawczej.
C) Historia wcześniej zdiagnozowanej dysleksji D) Formalne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, w tym metal lub klaustrofobia. E) Ciężkie zmiany strukturalne wykryte przez MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening umiejętności czytania i pisania
Podstawowe szkolenie w zakresie czytania i pisania będzie odbywać się przez dwie godziny dziennie przez cztery dni w tygodniu przez 6 miesięcy.
Na początku uczestnicy zostaną losowo podzieleni na cztery klasy po 30 osób.
Ekspert w dziedzinie edukacji dorosłych będzie nadzorował zajęcia i okresowo spotykał się z nauczycielami, a każda klasa będzie liczyć się z certyfikowanym i doświadczonym nauczycielem prowadzącym i nauczycielem pomocniczym.
Grupa interwencyjna przejdzie szkolenie w zakresie czytania i pisania w oparciu o analityczne i fonemiczne metody umożliwiające czytanie i pisanie
|
Nauczanie dorosłych czytania i pisania metodą analityczną i fonemiczną
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie niezwiązane z umiejętnościami czytania i pisania
Grupa porównawcza będzie miała dostęp do zajęć niezwiązanych z umiejętnościami czytania i pisania oferowanych w szkole dla dorosłych, obejmujących geografię, historię, informatykę i przedmioty ścisłe, ale bez szkolenia z zakresu umiejętności czytania i pisania, przez dwie godziny dziennie przez cztery dni w tygodniu przez 6 miesięcy.
|
Uczęszczanie na zajęcia z geografii, historii, nauk ścisłych bez odbycia specjalnego szkolenia w zakresie umiejętności czytania i pisania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epizodyczna poprawa pamięci
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zmiana sumy prób swobodnego przywoływania w teście swobodnego i sygnalizowanego przypomnienia selektywnego z natychmiastowym przywołaniem (FCSR). Test selektywnego przypominania swobodnego i sterowanego (FCSRT) to test pamięci epizodycznej. W pierwszej kolejności uczestnik poznaje 16 cyfr, za każdym razem 4, korzystając ze wskazówek semantycznych przekazywanych przez egzaminatora. Następnie uczestnik przypomina sobie cyfry 3 razy, po każdej próbie wykonując czynność odwracającą uwagę (licząc od 20 do 1 od tyłu). Suma każdego natychmiastowego, swobodnego przywołania nazywana jest sumą prób. Przyjmuje wartości od 0 (uczestnik nie przypomina sobie żadnej cyfry w trzech próbach) do 48 (uczestnik przypomina sobie wszystkie cyfry). Im wyższy wynik, tym lepsza pamięć epizodyczna uczestnika. |
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w łączności mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wewnętrzna łączność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą metody BOLD (zależnej od poziomu tlenu we krwi), która jest obliczana na podstawie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku, który zostanie wykonany na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji.
Po wstępnym przetworzeniu obrazów i uwzględnieniu potencjalnych współzałożycieli (sygnał ruchu głowy, sygnał mózgowo-rdzeniowy, sygnał fizjologiczny i sygnał istoty białej), sygnał BOLD jest mierzony i współrejestrowany na obrazach T1 pod kątem anatomicznej zgodności sygnału.
Następnie ziarno umieszcza się w hipokampie i oblicza się sygnał BOLD między hipokampem a korą przedczołową na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji.
Im wyższa wartość, tym bardziej połączone są regiony.
Zmiana wewnętrznej łączności funkcjonalnej między hipokampem a korą przedczołową.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elisa Resende, MD, PhD, UFMG
- Główny śledczy: Lea T Grinberg, MD, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0541386
- R21AG069252 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening umiejętności czytania i pisania
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończony
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
University of YalovaZakończonyDzieci | Wiedza o zdrowiu | Ważność rzetelności skali | Astma (diagnoza)Turcja (Türkiye)
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny