Bättre minne med läskunnighet senare i livet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara analfabet (TOFHLA-poäng
Exklusions kriterier:
A) Närvaro av anmärkningsvärda kognitiva klagomål och/eller dekompenserad psykiatrisk sjukdom (depression och ångest) och/eller aktuellt missbruk som alkohol och olagliga droger.
B) Objektiv kognitiv funktionsnedsättning: poäng på 2 standardavvikelser eller lägre för ålder och utbildning på Mini-Mental State Evaluation (MMSE) och/eller poäng på 6 eller lägre på den fördröjda återkallelsen från Brief Cognitive Battery.
C) Tidigare diagnostiserad dyslexi D) Formella MRT-kontraindikationer inklusive metall eller klaustrofobi. E) Allvarliga strukturella lesioner detekterade med MRT.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Läskunnighetsträning
Den grundläggande läskunnighetsutbildningen kommer att ges under två timmar/dag under fyra dagar/vecka under 6 månader.
Vid baslinjen kommer deltagarna att randomiseras i fyra klasser om 30.
En expert inom vuxenutbildning kommer att övervaka klasserna och träffa lärarna med jämna mellanrum, och varje klass kommer att räknas med en certifierad och erfaren ledande lärare och lärarhjälp.
Interventionsgruppen kommer att få läskunnighetsträning baserad på analytiska och fonemiska metoder för att möjliggöra läsning och skrivning
|
Att lära vuxna att läsa och skriva med den analytiska och fonemiska metoden
|
|
Aktiv komparator: Utbildning utan läskunnighet
Jämförelsegruppen kommer att ha tillgång till icke-läskunnighetsklasser som erbjuds på vuxenskolan, inklusive geografi, historia, informatik och naturvetenskap, men ingen läs- och skrivkunnighetsutbildning, under två timmar/dag i fyra dagar/vecka i 6 månader.
|
Att delta i klasser i geografi, historia, naturvetenskap, utan att få den specifika utbildningen i läskunnighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Episodisk minnesförbättring
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring av summan av försöken för gratis återkallelse av Free and Cued Selective Reminding with Immediate Recall (FCSR)-testet. Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) är ett episodiskt minnestest. Först lär sig deltagaren 16 figurer, 4 varje gång, med hjälp av semantiska ledtrådar från granskaren. Därefter återkallar deltagaren siffrorna 3 gånger, med en distraktionsaktivitet mellan varje försök (räknas 20 till 1 baklänges). Summan av varje omedelbar gratis återkallelse kallas summan av försök. Det sträcker sig från 0 (deltagaren kommer inte ihåg någon siffra på tre försök) till 48 (deltagaren minns alla siffror). Ju högre poäng desto bättre är deltagarens episodiska minne. |
Baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärnanslutning
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Den inneboende funktionella anslutningen kommer att mätas med BOLD (beroende på blodsyrenivån) som beräknas genom funktionella MRI i vilotillstånd som kommer att utföras vid baslinjen och efter 6 månaders uppföljning.
Efter förbearbetning av bilderna och redovisning av potentiella medgrundare (huvudrörelsesignal, cerebral ryggradssignal, fysiologisk signal och signal för vit substans), mäts BOLD-signalen och samregistreras i T1-bilder för anatomisk överensstämmelse med signalen.
Sedan placeras ett frö i hippocampus och BOLD-signalen mellan hippocampus och prefrontala cortex beräknas vid baslinjen och vid 6 månaders uppföljning.
Ju högre värde, desto mer är regionerna sammankopplade.
Förändring i den inneboende funktionella anslutningen mellan hippocampus och prefrontala cortex.
|
Baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elisa Resende, MD, PhD, UFMG
- Huvudutredare: Lea T Grinberg, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P0541386
- R21AG069252 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .