Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til Guduchi Ghan Vati for Covid-19 asymptomatiske pasienter

21. juli 2020 oppdatert av: Aarogyam UK

En retrospektiv studie om effektivitet og sikkerhet til Guduchi Ghan Vati for asymptomatiske pasienter med covid-19

Coronavirus sykdom 2019 (Covid-19) er erklært global nødsituasjon med umiddelbare sikkerhets-, forebyggende og kurative tiltak for å kontrollere spredningen av virus. Bekreftede tilfeller behandles med klinisk behandling etter hvert som de blir diagnostisert, men så langt er det ingen effektiv behandling eller vaksine for Covid-19 ennå.

Med anbefalte retningslinjer fra AYUSH Ministry, India, har bruken av Ayurveda for Covid-19 økt; Dets effekt og sikkerhet hos Covid-19 bekreftede pasienter er imidlertid fortsatt uklare.

Nåværende studie undersøkte effekten og sikkerheten til et av de anbefalte Ayurveda-legemidlene (Guduchi Ghan Vati) sammenlignet med standardbehandling for pasienter med asymptomatiske Covid-19-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, India
        • Dr Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Covid-19 bekreftet asymptomatiske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18
  • En person diagnostisert med COVID-19
  • Asymptomatisk ved innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter over 75 år
  • Tar antibiotika eller antiretroviralt av en eller annen grunn
  • Milde til moderate symptomer ved sykehusinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ayurveda
Guduchi Ghan Vati ble gitt til Covid-pasienter 2 tabletter (500 mg hver) to ganger daglig ble gitt oralt etter måltid i 28 dager. Guduchi ghan vati er et pulverisert vandig ekstrakt av Tinospora cordifolia i tablettform og tilberedt i GMP-sertifisert apotek ved universitetet, etter standardprotokoll.
Legemiddel: Guduchi Ghan Vati
Guduchi Ghan Vati er et ayuvisk klassisk preparat som er tilberedt av vandig ekstrakt av Tinospora cordifolia.
Andre navn:
  • Giloy Ghan Vati
Styre
Standard omsorg for asymptomatiske bekreftede tilfeller er isolasjon (for å inneholde virusoverføring) og klinisk overvåking i henhold til anbefalte retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virologisk clearance
Tidsramme: 21 dager
Virologisk klarering indikerer varigheten fra det første Covid-19 positive resultatet til det første Covid-19 negative resultatet
21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall pasienter går fra asymptomatisk til moderat sykdom
Tidsramme: 10 dagers sykehusinnleggelse
endring i antall pasienter som går fra asymptomatisk til moderat sykdom
10 dagers sykehusinnleggelse
Sykehusopphold
Tidsramme: 21 dager
Total varighet på sykehusoppholdet for fullstendig bedring
21 dager
Klinisk relevante bivirkninger
Tidsramme: 21 dager
Klinisk relevante bivirkninger av Guduchi Ghan Vati (funksjonshemming, ubehag rapportert)
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarogyam UK

Samarbeidspartnere

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Samta Ayurveda Prakoshtha, India

Etterforskere

  • Studiestol: Parashar Sharma, Samta Ayurveda Prakoshtha
  • Studiestol: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AYU/DSSR/02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Guduchi Ghan Vati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere