Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia e segurança de Guduchi Ghan Vati para pacientes assintomáticos de Covid-19

21 de julho de 2020 atualizado por: Aarogyam UK

Um estudo retrospectivo sobre a eficácia e segurança de Guduchi Ghan Vati para pacientes assintomáticos com Covid-19

A doença de coronavírus 2019 (Covid-19) foi declarada emergência global com medidas imediatas de segurança, preventivas e curativas para controlar a propagação do vírus. Os casos confirmados são tratados com manejo clínico à medida que são diagnosticados, mas, até o momento, ainda não há tratamento ou vacina eficaz para a Covid-19.

Com as diretrizes recomendadas do Ministério AYUSH, Índia, o uso de Ayurveda para Covid-19 aumentou; no entanto, sua eficácia e segurança em pacientes confirmados com Covid-19 permanecem obscuras.

O presente estudo examinou a eficácia e a segurança de um dos medicamentos Ayurveda recomendados (Guduchi Ghan Vati) em comparação com o tratamento padrão para pacientes com Covid-19 assintomáticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

91

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Índia
        • Dr Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes assintomáticos confirmados para Covid-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Uma pessoa diagnosticada com COVID-19
  • Assintomático no momento da admissão

Critério de exclusão:

  • Pacientes com mais de 75 anos
  • Tomar antibióticos ou antirretrovirais por qualquer motivo
  • Sintomas leves a moderados no momento da admissão hospitalar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ayurveda
Guduchi Ghan Vati foi administrado a pacientes com Covid 2 comprimidos (500 mg cada) duas vezes ao dia por via oral após a refeição por 28 dias. Guduchi ghan vati é um extrato aquoso em pó de Tinospora cordifolia em forma de comprimido e preparado na farmácia certificada GMP da Universidade, seguindo o protocolo padrão.
Medicamento: Guduchi Ghan Vati
Guduchi Ghan Vati é uma preparação clássica ayuvédica que é preparada a partir de extrato aquoso de Tinospora cordifolia.
Outros nomes:
  • Giloy Ghan Vati
Ao controle
O tratamento padrão para casos confirmados assintomáticos é o isolamento (para conter a transmissão do vírus) e o monitoramento clínico conforme as Diretrizes recomendadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eliminação virológica
Prazo: 21 dias
A liberação virológica indica a duração desde o primeiro resultado positivo de Covid-19 até o primeiro resultado negativo de Covid-19
21 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de pacientes passando de assintomáticos para moderadamente doentes
Prazo: 10 dias de internação
mudança no número de pacientes passando de assintomáticos para moderadamente doentes
10 dias de internação
Internação hospitalar
Prazo: 21 dias
Duração total da permanência no hospital para recuperação completa
21 dias
Efeitos adversos clinicamente relevantes
Prazo: 21 dias
Efeitos adversos clinicamente relevantes de Guduchi Ghan Vati (Incapacidade, Desconforto relatado)
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aarogyam UK

Colaboradores

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Samta Ayurveda Prakoshtha, India

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Parashar Sharma, Samta Ayurveda Prakoshtha
  • Cadeira de estudo: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

3 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AYU/DSSR/02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

Ensaios clínicos em Guduchi Ghan Vati

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Canada

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever