Covid-19無症候性患者に対するGuduchi Ghan Vatiの有効性と安全性
2020年7月21日 更新者：Aarogyam UK
Covid-19無症候性患者に対するGuduchi Ghan Vatiの有効性と安全性に関するレトロスペクティブ研究
コロナウイルス病 2019 (Covid-19) は、ウイルスの拡散を制御するための即時の安全、予防、および治療措置を講じて、世界的な緊急事態を宣言しました。 確認された症例は、診断されたときに臨床管理で治療されますが、これまでのところ、Covid-19 に対する効果的な治療法やワクチンはまだありません。
インドのAYUSH省の推奨ガイドラインにより、Covid-19に対するアーユルヴェーダの使用が増加しています。ただし、Covid-19が確認された患者におけるその有効性と安全性は不明のままです。
現在の研究では、推奨されるアーユルヴェーダ薬の 1 つ (Guduchi Ghan Vati) の有効性と安全性を、無症候性の Covid-19 患者の標準治療と比較して調べました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rajasthan
-
Jodhpur、Rajasthan、インド
- Dr Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Covid-19で確認された無症候性患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- COVID-19と診断された人
- 入院時無症状
除外基準:
- 75歳以上の患者
- 何らかの理由で抗生物質または抗レトロウイルス薬を服用している
- 入院時の軽度から中等度の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アーユルヴェーダ
Guduchi Ghan Vati は Covid 患者に 2 錠 (各 500 mg) を 1 日 2 回、食後に 28 日間経口投与されました。
Guduchi ghan vati は、Tinospora cordifolia の粉末状の水性抽出物で、大学の GMP 認定薬局で標準プロトコルに従って調製された錠剤です。
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Guduchi Ghan Vati は、Tinospora cordifolia の水性抽出物から調製されるアーユヴェーダの古典的な製剤です。
他の名前：
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コントロール
無症候性の確認された症例の標準的なケアは、推奨されるガイドラインに従って隔離（ウイルス感染を封じ込めるため）と臨床モニタリングです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウイルス学的クリアランス
時間枠：21日
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ウイルス学的クリアランスは、最初の Covid-19 陽性結果から最初の Covid-19 陰性結果までの期間を示します
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無症候性から中等症に移行する患者数の変化
時間枠：10日間の入院
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無症候性から中程度の疾患に移行する患者数の変化
|
10日間の入院
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入院
時間枠：21日
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完治までの総入院期間
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21日
|
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臨床的に関連する副作用
時間枠：21日
|
Guduchi Ghan Vati の臨床的に関連する副作用 (身体障害、不快感の報告)
|
21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Parashar Sharma、Samta Ayurveda Prakoshtha
- スタディチェア：Jaydeep Joshi、Aarogyam UK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月12日
一次修了 (実際)
2020年6月15日
研究の完了 (実際)
2020年7月3日
試験登録日
最初に提出
2020年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月18日
最初の投稿 (実際)
2020年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AYU/DSSR/02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録