- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04480398
Guduchi Ghan Vatin teho ja turvallisuus oireettomille Covid-19-potilaille
Retrospektiivinen tutkimus Guduchi Ghan Vatin tehosta ja turvallisuudesta oireettomilla Covid-19-potilailla
Koronavirustauti 2019 (Covid-19) on julistettu maailmanlaajuiseksi hätätilanteeksi, jossa on välittömiä turva-, ehkäiseviä ja parantavia toimenpiteitä viruksen leviämisen hillitsemiseksi. Vahvistettuja tapauksia hoidetaan kliinisellä hoidolla sitä mukaa, kun ne diagnosoidaan, mutta toistaiseksi ei ole vielä olemassa tehokasta hoitoa tai rokotetta Covid-19:lle.
Intian AYUSH-ministeriön suositusten mukaisesti Ayurvedan käyttö Covid-19:ssä on lisääntynyt; sen teho ja turvallisuus Covid-19-potilailla on kuitenkin edelleen epäselvä.
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin yhden suositellun Ayurveda-lääkkeen (Guduchi Ghan Vati) tehoa ja turvallisuutta verrattuna oireettomien Covid-19-potilaiden tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Jodhpur, Rajasthan, Intia
- Dr Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- Henkilö, jolla on diagnosoitu COVID-19
- Oireeton vastaanottohetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 75-vuotiaat potilaat
- Antibioottien tai antiretroviraalisten lääkkeiden ottaminen mistä tahansa syystä
- Lievät tai keskivaikeat oireet sairaalaan tullessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ayurveda
Guduchi Ghan Vatia annettiin Covid-potilaille 2 tablettia (kukin 500 mg) kahdesti päivässä suun kautta aterian jälkeen 28 päivän ajan.
Guduchi ghan vati on jauhettu vesipitoinen Tinospora cordifolia -uute tablettimuodossa ja valmistettu yliopiston GMP-sertifioidussa apteekissa standardiprotokollaa noudattaen.
|
Guduchi Ghan Vati on klassinen Ayuveda-valmiste, joka on valmistettu vesipitoisesta Tinospora cordifolia -uutteesta.
Muut nimet:
|
|
Ohjaus
Oireettoman vahvistettujen tapausten normaalihoito on eristämistä (viruksen leviämisen estämiseksi) ja kliinistä seurantaa suositeltujen ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virologinen puhdistuma
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Virologinen puhdistuma ilmaisee keston ensimmäisestä Covid-19 positiivisesta tuloksesta ensimmäiseen Covid-19 negatiiviseen tulokseen
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireettomasta kohtalaiseen sairauteen siirtyvien potilaiden määrässä
Aikaikkuna: 10 päivää sairaalahoitoa
|
potilaiden lukumäärän muutos oireettomasta kohtalaiseen sairauteen
|
10 päivää sairaalahoitoa
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto täydelliseen toipumiseen
|
21 päivää
|
|
Kliinisesti merkitykselliset haittavaikutukset
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Guduchi Ghan Vatin kliinisesti merkitykselliset haittavaikutukset (raportoitu vammaisuudesta, epämukavuudesta)
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Parashar Sharma, Samta Ayurveda Prakoshtha
- Opintojen puheenjohtaja: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYU/DSSR/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Guduchi Ghan Vati
-
Aarogyam UKDr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved UniversityValmis
-
A & U Tibbia College Karol BaghValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Intia
-
Aarogyam UKUniversity of Warwick; All India Institute of Ayurveda, Ministry of AYUSH...ValmisCovid19Yhdistynyt kuningaskunta