Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo Guduchi Ghan Vati u pacjentów bez objawów Covid-19

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Aarogyam UK

Retrospektywne badanie skuteczności i bezpieczeństwa Guduchi Ghan Vati u pacjentów bez objawów Covid-19

Choroba wywołana koronawirusem 2019 (Covid-19) została ogłoszona globalnym stanem wyjątkowym z natychmiastowymi środkami bezpieczeństwa, zapobiegawczymi i leczniczymi w celu kontrolowania rozprzestrzeniania się wirusa. Potwierdzone przypadki są leczone klinicznie w miarę ich diagnozy, ale jak dotąd nie ma jeszcze skutecznego leczenia ani szczepionki na Covid-19.

Dzięki zalecanym wytycznym ministerstwa AYUSH w Indiach wzrosło stosowanie ajurwedy w przypadku Covid-19; jednak jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z potwierdzonym Covid-19 pozostają niejasne.

W niniejszym badaniu zbadano skuteczność i bezpieczeństwo jednego z zalecanych leków ajurwedyjskich (Guduchi Ghan Vati) w porównaniu ze standardową opieką nad pacjentami z bezobjawowymi pacjentami z Covid-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Indie
        • Dr Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bezobjawowi pacjenci z Covid-19 potwierdzeni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Osoba, u której zdiagnozowano COVID-19
  • Bezobjawowy w momencie przyjęcia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci powyżej 75 lat
  • Przyjmowanie antybiotyków lub leków przeciwretrowirusowych z jakiegokolwiek powodu
  • Łagodne do umiarkowanych objawy w momencie przyjęcia do szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ajurweda
Guduchi Ghan Vati podawano pacjentom z Covid 2 tabletki (500 mg każda) dwa razy dziennie doustnie po posiłku przez 28 dni. Guduchi ghan vati to sproszkowany wodny ekstrakt z Tinospora cordifolia w postaci tabletek, przygotowany w aptece uniwersyteckiej posiadającej certyfikat GMP, zgodnie ze standardowym protokołem.
Lek: Guduchi Ghan Vati
Guduchi Ghan Vati to klasyczny ajwedyjski preparat, który jest przygotowywany z wodnego ekstraktu Tinospora cordifolia.
Inne nazwy:
  • Giloy Ghan Vati
Kontrola
Standardowa opieka nad bezobjawowymi potwierdzonymi przypadkami to izolacja (w celu powstrzymania transmisji wirusa) i monitorowanie kliniczne zgodnie z zalecanymi wytycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klirens wirusologiczny
Ramy czasowe: 21 dni
Klirens wirusologiczny wskazuje czas od pierwszego pozytywnego wyniku Covid-19 do pierwszego negatywnego wyniku Covid-19
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby pacjentów przechodzących od choroby bezobjawowej do umiarkowanej
Ramy czasowe: 10 dni pobytu w szpitalu
zmiana liczby pacjentów przechodzących od choroby bezobjawowej do umiarkowanej
10 dni pobytu w szpitalu
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 21 dni
Całkowity czas pobytu w szpitalu do całkowitego wyzdrowienia
21 dni
Klinicznie istotne działania niepożądane
Ramy czasowe: 21 dni
Klinicznie istotne działania niepożądane Guduchi Ghan Vati (niepełnosprawność, zgłaszany dyskomfort)
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarogyam UK

Współpracownicy

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Samta Ayurveda Prakoshtha, India

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Parashar Sharma, Samta Ayurveda Prakoshtha
  • Krzesło do nauki: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AYU/DSSR/02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Guduchi Ghan Vati

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj