Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van Guduchi Ghan Vati voor covid-19 asymptomatische patiënten

21 juli 2020 bijgewerkt door: Aarogyam UK

Een retrospectief onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Guduchi Ghan Vati voor asymptomatische covid-19-patiënten

Coronavirusziekte 2019 (Covid-19) is uitgeroepen tot wereldwijde noodsituatie met onmiddellijke veiligheid, preventieve en curatieve maatregelen om de verspreiding van het virus tegen te gaan. Bevestigde gevallen worden behandeld met klinisch management zodra ze worden gediagnosticeerd, maar tot nu toe is er nog geen effectieve behandeling of vaccin voor Covid-19.

Met aanbevolen richtlijnen van het AYUSH-ministerie, India, is het gebruik van Ayurveda voor Covid-19 toegenomen; de werkzaamheid en veiligheid ervan bij door Covid-19 bevestigde patiënten blijven echter onduidelijk.

Deze studie onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van een van de aanbevolen Ayurveda-medicijnen (Guduchi Ghan Vati) in vergelijking met standaardzorg voor patiënten met asymptomatische Covid-19-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

91

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Indië
        • Dr Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Covid-19 bevestigde asymptomatische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18
  • Een persoon met de diagnose COVID-19
  • Asymptomatisch bij opname

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder dan 75 jaar
  • Om welke reden dan ook antibiotica of antiretrovirale middelen gebruiken
  • Milde tot matige symptomen op het moment van ziekenhuisopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ayurveda
Guduchi Ghan Vati werd aan Covid-patiënten gegeven. 2 tabletten (elk 500 mg) tweemaal daags werden gedurende 28 dagen oraal na de maaltijd gegeven. Guduchi ghan vati is een poedervormig waterig extract van Tinospora cordifolia in tabletvorm en bereid in GMP-gecertificeerde apotheek van de universiteit, volgens het standaardprotocol.
Geneesmiddel: Guduchi Ghan Vati
Guduchi Ghan Vati is een klassieke Ayuvedische bereiding die wordt bereid uit een waterig extract van Tinospora cordifolia.
Andere namen:
  • Giloy Ghan Vati
Controle
Standaardzorg voor asymptomatische bevestigde gevallen is isolatie (om virusoverdracht tegen te gaan) en klinische monitoring volgens de aanbevolen richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virologische klaring
Tijdsspanne: 21 dagen
Virologische klaring geeft de duur aan vanaf het eerste Covid-19-positieve resultaat tot het eerste Covid-19-negatieve resultaat
21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal patiënten gaande van asymptomatisch naar matig ziek
Tijdsspanne: 10 dagen ziekenhuisopname
verandering in het aantal patiënten gaande van asymptomatisch naar matig ziek
10 dagen ziekenhuisopname
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 21 dagen
Totale duur van het verblijf in het ziekenhuis voor volledig herstel
21 dagen
Klinisch relevante bijwerkingen
Tijdsspanne: 21 dagen
Klinisch relevante bijwerkingen van Guduchi Ghan Vati (handicap, ongemak gerapporteerd)
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarogyam UK

Medewerkers

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Samta Ayurveda Prakoshtha, India

Onderzoekers

  • Studie stoel: Parashar Sharma, Samta Ayurveda Prakoshtha
  • Studie stoel: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AYU/DSSR/02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Guduchi Ghan Vati

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren