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Efficacité et sécurité de Guduchi Ghan Vati pour les patients asymptomatiques de Covid-19

21 juillet 2020 mis à jour par: Aarogyam UK

Une étude rétrospective sur l'efficacité et l'innocuité de Guduchi Ghan Vati pour les patients asymptomatiques de Covid-19

La maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) a été déclarée urgence mondiale avec des mesures immédiates de sécurité, préventives et curatives pour contrôler la propagation du virus. Les cas confirmés sont traités avec une prise en charge clinique au fur et à mesure qu'ils sont diagnostiqués, mais jusqu'à présent, il n'existe pas encore de traitement ou de vaccin efficace pour Covid-19.

Avec les directives recommandées par le ministère AYUSH, en Inde, l'utilisation de l'Ayurveda pour Covid-19 a augmenté ; cependant, son efficacité et son innocuité chez les patients confirmés par Covid-19 restent incertaines.

La présente étude a examiné l'efficacité et l'innocuité de l'un des médicaments ayurvédiques recommandés (Guduchi Ghan Vati) par rapport aux soins standard pour les patients atteints de Covid-19 asymptomatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

91

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Inde
        • Dr Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients asymptomatiques confirmés Covid-19

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Une personne diagnostiquée avec le COVID-19
  • Asymptomatique au moment de l'admission

Critère d'exclusion:

  • Patients de plus de 75 ans
  • Prendre des antibiotiques ou des antirétroviraux pour une raison quelconque
  • Symptômes légers à modérés au moment de l'admission à l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ayurvéda
Guduchi Ghan Vati a été administré aux patients Covid 2 comprimés (500 mg chacun) deux fois par jour ont été administrés par voie orale après les repas pendant 28 jours. Guduchi ghan vati est un extrait aqueux en poudre de Tinospora cordifolia sous forme de comprimés et préparé dans la pharmacie certifiée GMP de l'Université, selon le protocole standard.
Médicament: Guduchi Ghan Vati
Guduchi Ghan Vati est une préparation classique ayuvédique préparée à partir d'extrait aqueux de Tinospora cordifolia.
Autres noms:
  • Giloy Ghan Vati
Contrôle
Les soins standard pour les cas confirmés asymptomatiques sont l'isolement (pour contenir la transmission du virus) et la surveillance clinique conformément aux directives recommandées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clairance virologique
Délai: 21 jours
La clairance virologique indique la durée entre le premier résultat positif Covid-19 et le premier résultat négatif Covid-19
21 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de patients passant d'une maladie asymptomatique à une maladie modérée
Délai: 10 jours d'hospitalisation
changement du nombre de patients passant d'une maladie asymptomatique à une maladie modérée
10 jours d'hospitalisation
Séjour à l'hopital
Délai: 21 jours
Durée totale du séjour à l'hôpital pour une guérison complète
21 jours
Effets indésirables cliniquement pertinents
Délai: 21 jours
Effets indésirables cliniquement pertinents de Guduchi Ghan Vati (handicap, inconfort rapporté)
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aarogyam UK

Collaborateurs

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Samta Ayurveda Prakoshtha, India

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Parashar Sharma, Samta Ayurveda Prakoshtha
  • Chaise d'étude: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2020

Première publication (Réel)

21 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AYU/DSSR/02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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