Effekt och säkerhet av Guduchi Ghan Vati för Covid-19 asymtomatiska patienter
21 juli 2020 uppdaterad av: Aarogyam UK
En retrospektiv studie om effektivitet och säkerhet av Guduchi Ghan Vati för asymtomatiska patienter med covid-19
Coronavirus sjukdom 2019 (Covid-19) har förklarats global nödsituation med omedelbara säkerhetsåtgärder, förebyggande och botande åtgärder för att kontrollera spridningen av virus. Bekräftade fall behandlas med klinisk behandling när de diagnostiseras men än så länge finns det ingen effektiv behandling eller vaccin för Covid-19.
Med rekommenderade riktlinjer från AYUSH Ministry, Indien, har användningen av Ayurveda för Covid-19 ökat; dess effekt och säkerhet hos Covid-19 bekräftade patienter är dock fortfarande oklara.
Den nuvarande studien undersökte effektiviteten och säkerheten för ett av de rekommenderade Ayurveda-läkemedlen (Guduchi Ghan Vati) jämfört med standardvård för patienter med asymtomatiska Covid-19-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
91
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rajasthan
-
Jodhpur, Rajasthan, Indien
- Dr Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Covid-19 bekräftade asymtomatiska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18
- En person med diagnosen covid-19
- Symtomfri vid inläggningstillfället
Exklusions kriterier:
- Patienter över 75 år
- Tar antibiotika eller antiretrovirala medel av någon anledning
- Milda till måttliga symtom vid tidpunkten för sjukhusinläggning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ayurveda
Guduchi Ghan Vati gavs till Covid-patienter 2 tabletter (500 mg vardera) två gånger dagligen gavs oralt efter måltid i 28 dagar.
Guduchi ghan vati är ett pulveriserat vattenextrakt av Tinospora cordifolia i tablettform och framställt i GMP-certifierat apotek vid universitetet, enligt standardprotokoll.
|
Guduchi Ghan Vati är ett klassiskt Ayuvediskt preparat som framställs av vattenhaltigt extrakt av Tinospora cordifolia.
Andra namn:
|
|
Kontrollera
Standardvård för asymtomatiska bekräftade fall är isolering (för att förhindra virusöverföring) och klinisk övervakning enligt rekommenderade riktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Virologisk clearance
Tidsram: 21 dagar
|
Virologiskt clearance indikerar varaktigheten från det första Covid-19-positiva resultatet till det första Covid-19-negativa resultatet
|
21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antalet patienter som går från asymtomatisk till måttlig sjukdom
Tidsram: 10 dagars sjukhusinläggning
|
förändring i antalet patienter som går från asymtomatisk till måttlig sjukdom
|
10 dagars sjukhusinläggning
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: 21 dagar
|
Total längd på sjukhusvistelsen för fullständig återhämtning
|
21 dagar
|
|
Kliniskt relevanta biverkningar
Tidsram: 21 dagar
|
Kliniskt relevanta biverkningar av Guduchi Ghan Vati (funktionsnedsättning, obehag rapporterad)
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Parashar Sharma, Samta Ayurveda Prakoshtha
- Studiestol: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
3 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2020
Första postat (Faktisk)
21 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AYU/DSSR/02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .