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Efficacia e sicurezza di Guduchi Ghan Vati per pazienti asintomatici Covid-19

21 luglio 2020 aggiornato da: Aarogyam UK

Uno studio retrospettivo sull'efficacia e la sicurezza di Guduchi Ghan Vati per i pazienti asintomatici Covid-19

La malattia da coronavirus 2019 (Covid-19) è stata dichiarata emergenza globale con misure immediate di sicurezza, prevenzione e cura per controllare la diffusione del virus. I casi confermati vengono trattati con la gestione clinica man mano che vengono diagnosticati, ma finora non esiste ancora un trattamento o un vaccino efficace per Covid-19.

Con le linee guida raccomandate dal Ministero AYUSH, India, l'uso dell'Ayurveda per Covid-19 è aumentato; tuttavia, la sua efficacia e sicurezza nei pazienti confermati da Covid-19 rimangono poco chiare.

Il presente studio ha esaminato l'efficacia e la sicurezza di uno dei farmaci ayurvedici raccomandati (Guduchi Ghan Vati) rispetto alle cure standard per i pazienti con pazienti Covid-19 asintomatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, India
        • Dr Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti asintomatici confermati Covid-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Una persona con diagnosi di COVID-19
  • Asintomatico al momento del ricovero

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con più di 75 anni
  • Assunzione di antibiotici o antiretrovirali per qualsiasi motivo
  • Sintomi da lievi a moderati al momento del ricovero in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ayurveda
Guduchi Ghan Vati è stato somministrato ai pazienti Covid 2 compresse (500 mg ciascuna) due volte al giorno per via orale dopo i pasti per 28 giorni. Guduchi ghan vati è un estratto acquoso in polvere di Tinospora cordifolia in compresse e preparato nella Farmacia dell'Università certificata GMP, seguendo il protocollo standard.
Droga: Guduchi Gan Vati
Guduchi Ghan Vati è una preparazione classica ayuvedica che viene preparata dall'estratto acquoso di Tinospora cordifolia.
Altri nomi:
  • Giloy Gan Vati
Controllo
La cura standard per i casi confermati asintomatici è l'isolamento (per contenere la trasmissione del virus) e il monitoraggio clinico secondo le linee guida raccomandate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clearance virologica
Lasso di tempo: 21 giorni
La clearance virologica indica la durata dal primo risultato positivo al Covid-19 al primo risultato negativo al Covid-19
21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di pazienti che passano da asintomatici a moderatamente malati
Lasso di tempo: 10 giorni di ricovero ospedaliero
variazione del numero di pazienti che passano da asintomatici a moderatamente malati
10 giorni di ricovero ospedaliero
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 21 giorni
Durata totale della degenza in ospedale per il recupero completo
21 giorni
Effetti avversi clinicamente rilevanti
Lasso di tempo: 21 giorni
Effetti avversi clinicamente rilevanti di Guduchi Ghan Vati (disabilità, disagio riportato)
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarogyam UK

Collaboratori

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Samta Ayurveda Prakoshtha, India

Investigatori

  • Cattedra di studio: Parashar Sharma, Samta Ayurveda Prakoshtha
  • Cattedra di studio: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AYU/DSSR/02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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