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Wirksamkeit und Sicherheit von Guduchi Ghan Vati für asymptomatische Covid-19-Patienten

21. Juli 2020 aktualisiert von: Aarogyam UK

Eine retrospektive Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Guduchi Ghan Vati bei asymptomatischen Covid-19-Patienten

Die Coronavirus-Krankheit 2019 (Covid-19) wurde zum globalen Notfall mit sofortigen Sicherheits-, Präventiv- und Heilmaßnahmen zur Kontrolle der Ausbreitung des Virus erklärt. Bestätigte Fälle werden klinisch behandelt, sobald sie diagnostiziert werden, aber bisher gibt es noch keine wirksame Behandlung oder keinen Impfstoff für Covid-19.

Mit den empfohlenen Richtlinien des AYUSH-Ministeriums, Indien, hat die Verwendung von Ayurveda für Covid-19 zugenommen; seine Wirksamkeit und Sicherheit bei Covid-19-bestätigten Patienten bleiben jedoch unklar.

Die vorliegende Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit eines der empfohlenen Ayurveda-Medikamente (Guduchi Ghan Vati) im Vergleich zur Standardversorgung für Patienten mit asymptomatischen Covid-19-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Indien
        • Dr Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Covid-19 Bestätigte asymptomatische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18
  • Eine Person, bei der COVID-19 diagnostiziert wurde
  • Zum Zeitpunkt der Aufnahme asymptomatisch

Ausschlusskriterien:

  • Patienten über 75 Jahre
  • Einnahme von Antibiotika oder antiretroviralen Mitteln aus irgendeinem Grund
  • Leichte bis mittelschwere Symptome zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ayurveda
Guduchi Ghan Vati erhielt Covid-Patienten 2 Tabletten (je 500 mg) zweimal täglich oral nach einer Mahlzeit für 28 Tage. Guduchi ghan vati ist ein pulverisierter wässriger Extrakt von Tinospora cordifolia in Tablettenform und wird in der GMP-zertifizierten Apotheke der Universität nach Standardprotokoll hergestellt.
Arzneimittel: Guduchi Ghan Vati
Guduchi Ghan Vati ist ein ayurvedisches klassisches Präparat, das aus wässrigem Extrakt von Tinospora cordifolia hergestellt wird.
Andere Namen:
  • Giloy Ghan Vati
Kontrolle
Die Standardversorgung für asymptomatische bestätigte Fälle ist die Isolierung (um die Virusübertragung einzudämmen) und die klinische Überwachung gemäß den empfohlenen Richtlinien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Virologische Clearance
Zeitfenster: 21 Tage
Die virologische Clearance gibt die Dauer vom ersten positiven Covid-19-Ergebnis bis zum ersten negativen Covid-19-Ergebnis an
21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Patienten, die von einer asymptomatischen zu einer mittelschweren Erkrankung übergehen
Zeitfenster: 10 Tage Krankenhausaufenthalt
Änderung der Anzahl der Patienten, die von einer asymptomatischen zu einer mittelschweren Erkrankung übergeht
10 Tage Krankenhausaufenthalt
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 21 Tage
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts bis zur vollständigen Genesung
21 Tage
Klinisch relevante Nebenwirkungen
Zeitfenster: 21 Tage
Klinisch relevante Nebenwirkungen von Guduchi Ghan Vati (Behinderung, Beschwerden berichtet)
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarogyam UK

Mitarbeiter

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Samta Ayurveda Prakoshtha, India

Ermittler

  • Studienstuhl: Parashar Sharma, Samta Ayurveda Prakoshtha
  • Studienstuhl: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AYU/DSSR/02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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