A Guduchi Ghan Vati hatékonysága és biztonságossága a Covid-19 tünetmentes betegek számára
2020. július 21. frissítette: Aarogyam UK
Retrospektív tanulmány a Guduchi Ghan Vati hatékonyságáról és biztonságosságáról a Covid-19 tünetmentes betegeknél
A 2019-es koronavírus-betegség (Covid-19) globális vészhelyzetet hirdetett, amely azonnali biztonsági, megelőző és gyógyító intézkedésekkel szabályozza a vírus terjedését. A megerősített eseteket klinikai kezeléssel kezelik, ahogy diagnosztizálják őket, de egyelőre nincs hatékony kezelés vagy vakcina a Covid-19 ellen.
Az indiai AYUSH minisztérium által javasolt iránymutatásoknak megfelelően az Ayurveda használata a Covid-19-re nőtt; A Covid-19-fertőzésben igazolt betegek esetében azonban továbbra sem tisztázott a hatékonysága és biztonságossága.
Jelen tanulmány az egyik javasolt Ayurveda-gyógyszer (Guduchi Ghan Vati) hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálta a tünetmentes Covid-19-betegek standard ellátásával összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
91
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rajasthan
-
Jodhpur, Rajasthan, India
- Dr Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Megerősített Covid-19 tünetmentes betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- COVID-19-cel diagnosztizált személy
- A felvétel időpontjában tünetmentes
Kizárási kritériumok:
- 75 év feletti betegek
- Antibiotikumok vagy antiretrovirális gyógyszerek szedése bármilyen okból
- Enyhe-közepes tünetek a kórházi felvételkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ayurveda
Guduchi Ghan Vati-t a Covid-betegeknek naponta kétszer 2 tablettát (egyenként 500 mg-ot) adtak szájon át étkezés után 28 napon keresztül.
A Guduchi ghan vati a Tinospora cordifolia porított vizes kivonata tabletta formájában, amelyet az Egyetem GMP-tanúsítvánnyal rendelkező gyógyszertárában állítanak elő, szabványos protokoll szerint.
|
A Guduchi Ghan Vati egy klasszikus ayuvédikus készítmény, amelyet a Tinospora cordifolia vizes kivonatából állítanak elő.
Más nevek:
|
|
Ellenőrzés
A tünetmentes megerősített esetek szokásos ellátása az izolálás (a vírus terjedésének megakadályozása érdekében) és a klinikai monitorozás az ajánlott irányelvek szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Virológiai clearance
Időkeret: 21 nap
|
A virológiai clearance az első Covid-19 pozitív eredménytől az első Covid-19 negatív eredményig terjedő időtartamot jelzi
|
21 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegek számában a tünetmentesről a közepesen súlyos betegségre
Időkeret: 10 napos kórházi felvétel
|
a betegek számának változása tünetmentesről közepesen súlyosra
|
10 napos kórházi felvétel
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 21 nap
|
A teljes gyógyuláshoz szükséges kórházi tartózkodás teljes időtartama
|
21 nap
|
|
Klinikailag releváns mellékhatások
Időkeret: 21 nap
|
A Guduchi Ghan Vati klinikailag jelentős nemkívánatos hatásai (fogyatékosság, kényelmetlenség jelentették)
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Parashar Sharma, Samta Ayurveda Prakoshtha
- Tanulmányi szék: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AYU/DSSR/02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .